AI eCRF
CRF Studio Do protocolo ao CRF
Transforme o protocolo em um CRF.
Design, validação e rascunhos com IA em um único espaço
19elementos de design 18modelos clínicos 10validações em tempo real
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1 What é CRF Studio?
CRF Studio é um espaço eCRF onde as equipes do estudo projetam e validam diretamente as visitas, seções e campos do protocolo.
Edite como no Google Docs, estruture com arrastar e soltar e conecte 18 modelos clínicos, suporte CDISC·CDASH, rascunhos de CRF com IA e DQC em um único fluxo.
Edite como no Google Docs, estruture com arrastar e soltar e conecte 18 modelos clínicos, suporte CDISC·CDASH, rascunhos de CRF com IA e DQC em um único fluxo.
Para quem é?
🏥
Responsável pelo design de CRF na CRO
Quickly Design different CRF para cada Teste e Modificar them instantly when o/a Protocolo Alterações.
👨⚕️
Principal Investigador (IP)
Design CRF Personalizado para seu Estudo objectives e Revisar them directly em o/a Dados entry Site.
📊
Dados Manager (DM)
Aplicar CDASH standards de o/a Design Fase e Verificar Dados Qualidade em real Hora.
💊
Patrocinador / Monitor
Monitor CRF Design Status e completeness em real Hora, e Exportar para Excel/PDF para submission.
Por que foi criado?
💸
Menos terceirização e custos recorrentes
A equipe do estudo projeta e revisa diretamente para reduzir filas externas de desenvolvimento e custos recorrentes.
⏱️
Avance mais rápido da revisão ao rascunho do CRF
O/a Hora de Protocolo para Concluído CRF é dramatically reduced.
✏️
Unlimited Gratuito Editar
Não precisa para call um developer para Alterar um single phrase. Fix it em seconds.
🔒
Cliente Dados Segurança
Todos CRF Dados é stored securely em domestic servers. Não risk de overseas cloud leaks.
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2 Problems com o/a Old Way — How CRF Studio Solves Them
🔴 Dor Points de o/a Old Way:
Cada CRF Design Obrigatório um developer → Custo incurred.
Even minor Texto Alterações incurred additional custos.
Same process repeated cada Hora o/a Protocolo changed.
Cada CRF Design Obrigatório um developer → Custo incurred.
Even minor Texto Alterações incurred additional custos.
Same process repeated cada Hora o/a Protocolo changed.
🟢 Solução do CRF Studio:
Drag e soltar para Completar um CRF. Zero Custo.
Desfazer e Automático-Salvar Ativar unlimited Gratuito edits.
Reuse com templates e Seção Biblioteca.
Drag e soltar para Completar um CRF. Zero Custo.
Desfazer e Automático-Salvar Ativar unlimited Gratuito edits.
Reuse com templates e Seção Biblioteca.
| Método antigo | CRF Studio | Benefício |
|---|---|---|
| CRF Design = developer-dependent, Alto Custo | Drag & soltar para Design directly | Menor dependência de desenvolvimento |
| Qualquer Texto Alterar = extra Custo | Double-clique → Editar instantly | Menos custos de revisão |
| Rebuilt de scratch por Teste | Reuse com templates & Biblioteca | Ciclos de design mais curtos |
| Manual CDASH compliance Verificar | 40+ Padrão Variáveis Construído-em, Automático-Sugerir | Não Padrão omissions |
| Erros encontrado apenas after Dados entry | Real-Hora detection em Design stage | Erros prevented upfront |
| Dias para weeks para Completar um CRF | CRF básico pronto instantaneamente | Revolução de velocidade |
💡 Transformation em um Glance:
Reduza terceirização e repasses repetidos para que a equipe do estudo elabore e revise os CRFs diretamente e avance mais rápido.
Reduza terceirização e repasses repetidos para que a equipe do estudo elabore e revise os CRFs diretamente e avance mais rápido.
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3 Core Funcionalidades — Design & Edição
📐
Até 19 elementos de design
Texto, Número, Data, Selecionar, Sim/não, Caixa de seleção, Progresso, Arquivo attachment, Assinatura — Todos Clínico CRF expressions supported. CDASH Mapeamento Completar.
🖱️
3-Nível Drag & Soltar Design
Intuitive Visita → Seção → Item structure. Complexo multi-Visita CRF são Fácil para Design com just um mouse.
🔤
★ Em linha Direct Edição (Google Docs Estilo)
Double-clique para Editar Seção names, Item names, e Opções directly. Digitar para Salvar, Esc para Cancelar. Não popup windows precisa.
📋
★ Duplicar — em Cada Nível
Um-clique duplication para Visitas, Seções, e Itens. Seção duplication copies Todos internal Itens, Condições, e styles.
📂
★ Seção Biblioteca
Salvar frequently used Seções para seu personal Biblioteca e drag them into Outro CRF para reuse. Zero repetitive Trabalho.
📋
18 Construído-em Clínico Modelo
IC, DM, VS, EA, CM, LB, EG, PE e mais — 18 CDISC-Padrão templates. Não precisa para Início de um vazio Página.
🔀
Condição Configurações + Conexão Visualization
Conditional Mostrar/Ocultar/Obrigatório rules like 'Mostrar drug Nome apenas when BP med = Sim'. Visual arrows e ⚡ badges Mostrar connections.
👁️
Full CRF Visualizar
Browse Todos Visitas e Seções em tabs exactly as Participantes Será Ver them. Verificar as you Design.
📑
Recolher/Expandir Seções (Accordion)
Recolher Seções para Salvar Espaço e Expandir apenas what you precisa. Essential para Grande CRF.
📅
Visita Cronograma Gerenciamento
Visita Tipo, Obrigatório Status, Visita Dia, allowable Janela, full timeline. Design Visita schedules exactly as em o/a Protocolo.
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4 Funcionalidades inteligentes
↩️
Desfazer / Refazer (30 Etapas)
Ctrl+Z (Desfazer) / Ctrl+Y (Refazer) para freely recover de mistakes.
💾
Simultaneous Automático-Salvar
Automático-saves as you Tipo. Trabalho preserved even if you Fechar o/a browser ou lose Conexão.
🔍
Pesquisar & Filtrar
Instantly find Itens por Nome among 100+ Campos.
📦
Multi-Selecionar & Batch Operations
Selecionar Múltiplo Itens com Shift/Ctrl → Excluir ou Mover em Um Ação.
⌨️
Atalhos de teclado
Ctrl+S Salvar, Excluir Remover, Espaço Recolher, Ctrl+C/V Copiar/paste.
🛡️
Erro Prevention + Automático-Recuperação
Conteúdo preserved even em unexpected Erros. Recuperação Prompt em reconnection.
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5 Exportar, Gerenciamento & Validação
📄
Excel Exportar (com CDASH Variáveis)
Exportar o/a entire CRF structure para Excel com automatic CDASH Padrão Variável Mapeamento (AETERM, CMTRT, etc.). Para Patrocinador e regulatory submission.
🖨️
Imprimir / Salvar as PDF
A4-optimized CRF output. Suporte paper CRF submission requirements. Salvar directly as PDF.
🔄
Versão Control + Alterar Histórico Diff
UM Novo Versão é Automaticamente Criado em cada Salvar. Comparar Alterações between versions com highlighting, e revert para Anterior versions. Satisfies BPC Auditoria Trilha requirements.
🏷️
40+ Construído-em CDASH Padrão Variáveis
Construído-em international Clínico Teste Padrão Variável names such as AETERM, CMTRT, VSORRES, DMAGE. Automaticamente recommends suitable Variáveis when adding Seções.
📱
Design em tablet e revisão móvel
Continue o design do CRF em tablets e revise a estrutura e as telas de entrada em smartphones no centro de pesquisa.
♿
Conformidade com acessibilidade web em saúde
Full keyboard navigation e Tela reader Suporte. Complies com healthcare Instituição Informação accessibility regulations.
⚡
Fast Edição para Grande CRF
Smoothly Editar Grande CRF com 200+ Itens sem Atraso.
🛡️
Erro Prevention + Automático-Recuperação
Trabalho em Progresso é preserved even em unexpected Erros ou internet disconnection. Ativado reconnection, prompts para Restaurar Anterior Trabalho.
Real-Hora Design Validação — 10 Tipo
⚡ 10 Real-Hora Validação Before Salvando
① Missing Seção Título detection
② Vazio Consulta highlighting
③ Unset Resposta formato Aviso
④ Broken Condição Referência Exibir
⑤ Missing Obrigatório Visita detection
⑥ Vazio Visita Notificação
⑦ Obrigatório Campo Verificar
⑧ Missing option Validação
⑨ Duplicar Título detection
⑩ Real-Hora Problema counter badge
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6 DQC — Dados Qualidade Control
🎯 DQC (Dados Qualidade Control) é um dual Validação Sistema esse/essa applies CRF Studio's Validação rules em real Hora during Participante Dados entry e combines IA Médico Análise.
🔗 Validação Flow — Design → Entry → Verificar → Salvar
| Etapa | Descrição | Método |
|---|---|---|
| ① Participante Entry Instant Validação | When Participante Dados é entered, rules configured em CRF Studio (Mín/Máx values, units, Obrigatório Campos, Condições, Data constraints) são applied em real Hora. Cells esse/essa violate Critérios são highlighted com guidance messages. | Regra-Based |
| ② DQC Regra-Based 1st Pass | UM Primeiro-pass Validação using Básico rules before IA Análise. Violations de Design-stage rules trigger immediate warnings — reducing unnecessary IA calls e lowering custos. | Regra-Based |
| ③ DQC 2ª passagem IA | Apenas Dados esse/essa passes Regra Validação é further analyzed por IA de um Médico perspective. Detects drug interactions, Adverso Evento patterns, e Médico outliers based em 15 Médico Referência sources. | IA Inferência |
| ④ Gravidade Classification | Design Regra violations são classified as Crítico Erro, e IA Inferência Resultados as Referência Nota. Filtrar por Gravidade Nível para Revisar. | Regra+IA combinada |
| ⑤ Servidor Double Validação | Validação rules são Verificado once mais em o/a Servidor para ensure Dados é stored safely. Dados esse/essa violates Critérios é blocked de Salvando, com an Exceção procedure allowing saves com um documented Motivo when unavoidable. | Servidor Validação |
| ⑥ Automático-Execute em Salvar | DQC runs Automaticamente as soon as Participante Dados é salvo. UM real-Hora Notificação appears com "🟡 N Itens para Verificar" — não precisa para Executar it separately. | Automatizado |
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7 DQC com IA — Plano de evolução contínua Plano de evolução
Beyond Atual Regra+IA integrated Validação — evolving into mais sophisticated IA Dados Verificação
| Drug-Adverso Evento Pattern Aprendizado | Automaticamente learns drug-symptom association patterns de accumulated Adverso Evento (EA) Dados. Early warnings são provided when similar patterns são detected em Novo Dados. |
| Automatic Protocolo Deviation Detection | Detects deviations de actual Dados de Visita e dosing schedules. Automático-Alerta: "Suspected missed Dia 14 Dose." |
| Cross-Estudo Comparative Análise | Comparative Dados Análise across trials com similar protocols ou o/a same drug class. Automatizado outlier e Tendência reports. |
Os recursos planejados serão disponibilizados em etapas, com dados desidentificados aprovados e dentro do escopo permitido por cada instituição.
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8 IA-Powered CRF Rascunho Generation
🧠 IA-Powered CRF Design Suporte
Disponível — Disponível agora
Carregar um Protocolo Documento e IA Será Automaticamente Gerar um CRF Rascunho.
📤
① Carregar Protocolo
Clínico Protocolo (PDF/Word/Texto)
🧠
② IA Análise
Visita, Avaliação & Critérios Análise
📋
③ Gerar CRF Rascunho
Structure + CDASH Mapeamento Sugestão
✏️
④ Revisar & Editar
Finalize em CRF Studio
Impacto esperado: A IA propõe visitas, avaliações e mapeamentos CDASH a partir do protocolo para que a equipe comece com um rascunho estruturado e se concentre na revisão.
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9 Comparação com outras ferramentas
| Funcionalidade | REDCap | Castor | Medrio | CRF Studio |
|---|---|---|---|---|
| Design GUI completo | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Até 19 elementos de design | Parcial | Parcial | Parcial | ✅ Completar |
| Em linha Direct Editar (Double-Clique) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Seção Biblioteca & Duplication | Limitado | Limitado | Limitado | ✅ Suporte completo |
| 3-Nível Drag & Soltar Edição | △ | ✅ | ✅ | ✅ |
| 10 Real-Hora Validação Tipo | Limitado | Limitado | Limitado | ✅ Exibição instantânea |
| DQC (Regra + IA Integrated Validação) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Proprietário |
| IA Natural Idioma CRF Rascunho Generation | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Disponível |
| 40+ Construído-em CDASH Padrão | Parcial | ❌ | ❌ | ✅ |
| Controle de versão + Diff | Limitado | ✅ | ✅ | ✅ |
| Excel/PDF Exportar | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ CDASH Tag Incluir |
| Mercado de modelos | Compartilhar Biblioteca | ❌ | ❌ | ✅ |
| 18 CDISC Padrão Modelo | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Móvel & Tablet Suporte | Parcial | ✅ | ✅ | ✅ |
| Coreano completo + conformidade regulatória nacional | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
* Com base nos materiais públicos oficiais de cada produto em agosto de 2026. O escopo dos recursos pode variar conforme o plano, a versão e o ambiente de implantação.
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10 Construído-em Clínico Modelo — 18 Tipo
18 Clínico templates based em CDISC standards são Construído em. Cada Modelo comes pre-configured com Visita schedules, Item structures, CDASH Variável mappings, e Intervalo Validação rules — ready para Usar ou adapt com minimal edits.
📝
Consentimento informado (CI)
Participante Consentimento, Explanation & Assinatura
👤
Demografia (DM)
DOB, Sexo, Raça, Altura, Peso
💓
Vital Sinais (VS)
BP, Pulso, Temp, RR — Multi-Visita
⚠️
Eventos adversos (EA)
Symptom, Gravidade, Causalidade, Ação — Multi-Visita
💊
Medicamentos concomitantes (MC)
Drug Nome, Dose, Duration — Multi-Visita
🧪
Exames laboratoriais (LB)
Hematologia, Urinalysis, Chemistry — Multi-Visita
🩺
Histórico médico (HM)
Past Histórico, Surgical Histórico, Family Histórico
❤️
ECG (EG)
H, PR, QRS, QTc, Interpretation
🔬
Exame físico (EF)
Exame sistêmico e achados anormais
📊
Triagem, Fim de Visita & 9 Outro
Triagem, Inscrição, Conclusão, Seguir-up & Mais
✨ Uso Exemplo:
"Precisa um CRF para um hypertension Teste?" → Carregar Vital Sinais (VS) + Concomitante Medicação (CM) + Adverso Evento (EA) + Laboratório (LB) templates e combine → Completar em 5 Minutos.
"Precisa um CRF para um hypertension Teste?" → Carregar Vital Sinais (VS) + Concomitante Medicação (CM) + Adverso Evento (EA) + Laboratório (LB) templates e combine → Completar em 5 Minutos.
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Construído em conjunto
Capturing o/a voices de Clínico Teste Sites —
"UM tool para Design CRF yourself"
torna-se um fluxo conectado no CRF Studio.
Agora CRF Design é com menos filas de desenvolvimento e repasses,
a equipe do estudo pode projetar diretamente.
Projete diretamente, valide em tempo real e leve o CRF ao estudo com mais rapidez.
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