AI 접목 임상연구 플랫폼

임상연구 데이터,
더 스마트하게 관리하세요

종이 증례기록은 이제 그만. eCRF 작성부터 AI 분석까지, 임상 데이터의 모든 여정을 한 화면에서 끝낼 수 있습니다.

다기관연구 지원
GCP기준 준수
AI자동 분석
Core Features

임상연구의 모든 과정, 한 화면에서

연구 설계부터 데이터 마감까지. 종이 케이스북 대신 eCRF로, 수작업 대신 AI로.

전자 증례 기록 (eCRF)

연구 프로토콜에 딱 맞춘 전자증례기록서를 온라인으로 작성하고 저장합니다. 방문별로 데이터를 깔끔하게 나누고, 입력한 내용은 자동으로 저장됩니다.

  • 방문별 CRF 구조화
  • 입력 즉시 자동 저장
  • 버전 이력 관리

연구대상자 관리

대상자 등록부터 추적 관찰까지 한눈에. 누가 스크리닝 중인지, 누가 무작위배정 됐는지, 탈락·완료 상태를 실시간으로 파악합니다.

  • 등록부터 추적까지 통합 관리
  • 연구 단계별 상태 한눈에
  • 방문 일정 자동 알림

연구 프로젝트 관리

여러 기관이 함께하는 다기관 연구도 한곳에서 관리합니다. 기관별, 연구자별로 접근 권한을 세밀하게 설정하고 프로토콜 버전도 추적합니다.

  • 다기관 연구 통합 관리
  • 기관·연구자별 권한 설정
  • 프로토콜 버전 이력

연구자 · 연구간호사 관리

연구책임자와 연구간호사의 역할과 권한을 구분해 관리합니다. 기관별로 팀을 구성하고, 누가 어떤 업무를 했는지 일지로 남길 수 있습니다.

  • 연구책임자·연구간호사 역할 분리
  • 업무 일지 기록
  • 기관별 팀 구성

데이터 품질 관리

입력값이 이상하면 바로 알려줍니다. 데이터 오류가 발견되면 질의를 보내고 답변을 받아 해결까지 추적합니다. GCP 기준을 준수합니다.

  • 입력값 실시간 검증
  • 데이터 질의 발행·해결 추적
  • GCP 기준 감사 대응

데이터 추출 · 보고서

모아진 데이터를 엑셀이나 PDF로 꺼내 쓸 수 있습니다. 통계 분석용 데이터셋을 만들고, 모니터링 보고서도 바로 뽑아냅니다.

  • 엑셀·PDF로 내려받기
  • 통계 분석용 데이터셋 구성
  • 모니터링 보고서 출력

의학 용어 사전

CDISC 표준 용어, 의학 약어, 검사실 지표 등 50종 이상의 의학 용어를 마우스만 올리면 설명을 볼 수 있습니다. 관리자는 우리 기관만의 용어를 직접 추가하고 수정할 수 있습니다.

  • CDISC·SDTM 표준 용어 내장
  • 마우스오버 즉시 설명
  • 관리자 전용 편집 화면
  • 기관별 용어 따로 관리
AI Powered

AI가 임상연구를 더 스마트하게

최신 AI 기술로 임상 데이터 분석, 오류 검증, 보고서 작성까지 자동화합니다.

AI 혁신 기능
AI 지원

대상자 임상 데이터, AI가 분석해 드립니다

대상자의 eCRF 데이터를 AI가 자동으로 분석합니다. 의사에게는 임상적 해석과 이상값을, 대상자에게는 알기 쉬운 요약과 생활 관리 팁을 제공합니다.

  • 의사용·대상자용 맞춤 분석 결과
  • 정상 범위 벗어난 항목 자동 표시
  • 후속 조치 사항 자동 제안
  • 대상자 신원은 가리고 분석
AI 지원

언제든지 물어보세요, AI 채팅

화면 오른쪽 아래 AI 버튼을 누르면 바로 대화가 시작됩니다. 대상자 화면에서는 해당 대상자의 데이터를 바탕으로 더 정확한 답변을 받을 수 있습니다.

  • 답변을 실시간으로 한 글자씩
  • 보고 있는 대상자 정보 자동 반영
  • 이미지 붙여넣기 가능
  • 이어지는 대화도 기억
AI 지원

AI 데이터 품질 검증

증례기록을 저장할 때 AI가 의학적으로 말이 안 되는 값을 자동으로 찾아냅니다. "혈압 200/300?", "나이와 진단명이 안 맞는데요?" 같은 오류를 즉시 알려줍니다.

  • 저장 즉시 AI 자동 검증
  • 의학적 불가능 값 실시간 감지
  • 오류·경고 등급 분류 알림
AI 지원

AI 이상반응(AE/SAE) 감지

eCRF 데이터에서 이상반응을 AI가 자동으로 찾아내고 평가합니다. 심각도(경증~중대)와 인과관계를 분석하고, 중대한 이상반응이면 즉시 알림과 함께 보고 체크리스트를 제공합니다.

  • 이상반응 심각도·인과관계 자동 평가
  • SAE 즉시 알림 + 보고 체크리스트
  • GCP 기준 이상반응 분류
AI 지원

AI CRF 설계 지원

임상계획서를 업로드하면 AI가 CRF 초안을 자동으로 생성합니다. 자연어로 "혈압 측정 항목 추가해줘"라고 말하면 AI가 CRF를 수정하고, CDASH·SDTM 표준 매핑과 품질 검토까지 함께 제공합니다.

  • 임상계획서 → CRF 초안 자동 생성
  • 자연어로 CRF 수정·편집
  • CDASH·SDTM 표준 매핑 + 품질 검토
AI 지원

모니터링 리포트 AI 자동 초안

연구간호사 방문 후 작성하는 리포트를 eCRF 데이터를 바탕으로 AI가 초안을 만들어줍니다. 임상계획서 위반 사항도 자동으로 찾아주고, Excel 형식으로 출력할 수 있습니다.

  • eCRF 데이터 기반 리포트 초안 자동 생성
  • 임상계획서 위반 사항 자동 감지
  • Excel 다중 시트 출력·승인
AI 분석 결과는 의료 보조 참고 정보이며, 담당 의사의 임상적 판단을 대체하지 않습니다.
Security & Trust

대상자 데이터, 이렇게 지킵니다

"내 대상자 정보가 유출되지 않을까?" — 임상 현장에서 가장 큰 걱정입니다. eCRF는 국제 웹 표준과 OWASP 보안 절차를 준수하며, 데이터 보호를 시스템의 뿌리부터 설계했습니다.

★ eCRF만의 차별화

AI 분석에도 대상자 신원은 철저히 가려집니다

AI에게 데이터 분석을 요청할 때, 대상자의 이름·생년월일·등록번호는 서버에서 자동으로 삭제됩니다. AI는 누구의 데이터인지 전혀 모르고, 분석 결과만 익명으로 돌려받아 진료에 활용합니다.

대상자 정보 보호를 최우선으로

내 대상자 데이터는 나와 내 팀만 봅니다

연구책임자, 연구간호사, 모니터 요원 등 맡은 역할에 따라 볼 수 있는 정보가 달라집니다. 같은 프로젝트 안에서도 내 대상자, 내 기관 데이터만 열람할 수 있습니다.

  • 역할과 기관에 따라 접근 범위 세분화
  • 권한 없는 사람은 데이터가 보이지 않음

국가표준 암호화로 CRF 설계 문서를 보호합니다

CRF 설계 문서는 ARIA-256-GCM 암호화 알고리즘으로 저장됩니다. 이는 국내 공공기관이 사용하는 전자정부 표준 암호화와 동일한 수준입니다. 타인은 절대로 열람이 불가능합니다.

  • CRF 설계 문서 ARIA-256-GCM 암호화 저장
  • 전자정부 표준 암호화 알고리즘 적용

외부 침입은 5중 보호장치로 방어합니다

보안 헤더, 콘텐츠 정책, 교차 출처 제한, 코드 주입 차단, 비밀번호 무차별 대입 방어까지 — 5단계 방어 체계가 외부 공격을 탐지하고 자동으로 막아냅니다. W3C 웹 표준과 OWASP 국제 보안 절차를 준수합니다.

  • 비밀번호 반복 실패 시 자동 차단
  • 악성 코드·해킹 코드 사전 필터링
  • 웹 표준·접근성·보안 절차 준수

방화벽·침입 탐지 시스템으로 서버를 보호합니다

실시간 방화벽이 비정상적인 접근 시도를 자동으로 탐지하고 차단합니다. 서버는 허용된 IP에서만 관리자 접속이 가능하며, 외부 공격 징후가 감지되면 즉시 대응 체계가 가동됩니다. 정기적인 보안 업데이트와 취약점 모니터링으로 서버를 항상 최신 보안 상태로 유지합니다.

  • 실시간 방화벽·침입 탐지 시스템 가동
  • 관리자 접속 IP 제한·허용 목록 운영
  • 정기 보안 패치·취약점 상시 모니터링

임상 데이터의 연속성을 지킵니다

임상 데이터의 저장·백업·복구 전 과정을 체계적으로 연결해 연구의 연속성을 지킵니다.

  • 안전한 저장·백업 보호 체계
  • 신속하고 일관된 복구 프로세스
  • 백업 보관·접근 통제 관리

누가, 언제, 무엇을 했는지 모두 확인이 가능합니다

대상자 데이터의 변경 사항은 해당 관리자가 확인 할 수 있습니다.

  • GCP·ICH E6(R2) 감사 기준 충족
  • 접근 기록은 삭제·수정 절대 불가

승인받은 분만, 자리 비우면 자동 잠금

가입만 해서는 대상자 정보에 접근할 수 없습니다. 연구 책임자의 승인을 받아야 해당 연구 데이터를 볼 수 있습니다. 30분 이상 자리를 비우면 자동으로 로그아웃되어 보호됩니다.

  • 가입 후 승인까지 3단계 통제
  • 자리 비움 30분 후 자동 로그아웃
전 구간 암호화
주고받기·보관 모두 보호
AI 전송 전 익명화
대상자 신원 자동 삭제
권한별 접근 통제
내 대상자는 내가 본다
완전한 감사 기록
누구도 지울 수 없음
자동 세션 잠금
자리 비우면 로그아웃
Core Tool

🧩 CRF Studio — 프로토콜을 바로 CRF로

임상시험 CRF를 프로그래머의 개발 일정에 맡기지 마세요. 연구자가 Google Docs처럼 직접 편집하고, 방문·섹션·문항을 드래그앤드롭으로 설계할 수 있습니다.

19종 설계 요소18종 임상 템플릿10종 실시간 설계 검증CDISC·CDASH 지원AI 기반 CRF·DQC
CRF Studio 설계 과정 보기
🧩
CRF Studio
✓ 프로그래머 없이 직접 설계
✓ Google Docs식 즉시 편집
✓ CDISC·CDASH 표준 지원
✓ AI CRF·DQC 연결
Workflow

임상연구 데이터 흐름

01

연구 설정

프로젝트 생성, 기관·PI·CRC 배정, 접근 권한 설정

02

대상자 등록

스크리닝, 무작위배정, 방문 일정까지

03

증례 기록

방문할 때마다 증례기록서 작성하고 저장

04

AI 분석

이상값 감지, 데이터 분석, 품질 검증까지

05

보고서 추출

엑셀·PDF로 내보내고 보고서까지

오늘 바로 시작하세요

간단한 가입으로 시작하세요. 종이 대신 eCRF, 수작업 대신 AI로.