AI-Powered 臨床 研究 Platform

管理 臨床 トライアル データ,
よりスマートに かつてないほど

Say goodbye へ paper casebooks. から eCRF authoring へ AI 分析, the entire 臨床 データ journey に a single 画面.

マルチサイト研究 サポート
GCP準拠
AI自動 分析
Core Features

The 完了 臨床 研究 ワークフロー, 1 画面

から 研究 設計 へ データ ロック. Replace paper casebooks 付き eCRF, 手動 作業 付き AI.

Electronic Case レポート (eCRF)

Build プロトコル-specific electronic case レポート forms オンライン & 保存 them instantly. Organize データ によって 来院, & everything you タイプ is 自動的 保存済.

  • 来院-structured CRF
  • 自動-保存 に 入力
  • バージョン 履歴 tracking

対象者 管理

から 登録 へ フォロー-up で a glance. 見る who is being screened, who has been randomized, & track dropout/完了 ステータス で リアル 時刻.

  • Integrated 登録 へ tracking
  • 研究 相 ステータス で a glance
  • Automatic 来院 スケジュール アラート

研究 プロジェクト 管理

管理 multi-サイト studies で 1 place. 設定 granular access 権限 / サイト & 治験責任医師, & track プロトコル versions.

  • Multi-サイト 研究 integrated 管理
  • サイト/治験責任医師 権限
  • プロトコル バージョン 履歴

治験責任医師 & CRC 管理

管理 PI(治験責任医師) & CRC roles & 権限 separately. Build teams / サイト & ログ who performed which タスク.

  • PI(治験責任医師)/CRC 役割 separation
  • 作業 ログ recording
  • サイト-based チーム organization

データ 品質 Control

取得 immediate アラート に anomalous inputs. When データ エラー are 見つかりました, 問題 クエリ & track resolution. GCP-準拠.

  • リアル-時刻 入力 検証
  • クエリ 問題/resolution tracking
  • GCP 監査 readiness

データ エクスポート & レポート

エクスポート collected データ へ Excel または PDF. Build statistical 分析 datasets & 生成 監視 reports instantly.

  • Excel/PDF ダウンロード
  • 統計データセット構成
  • 監視 レポート generation

医療 Terminology Dictionary

Hover over 50+ 医療 用語 including CDISC 標準 terminology, 医療 abbreviations, & 臨床 indicators へ 見る 定義. Administrators can 追加 & 編集 機関-specific 用語.

  • 構築済-で CDISC/SDTM 標準 用語
  • ホバーで即時定義表示
  • 管理者編集画面
  • /-機関 用語 管理
AI Powered

AI 作成 臨床 研究 よりスマートに

Automate 臨床 データ 分析, エラー 検証, & レポート writing 付き cutting-edge AI technology.

AIイノベーション機能
AI搭載

AI Analyzes あなたの 対象者 臨床 データ

AI 自動的 analyzes 対象者 eCRF データ. Provides 臨床 interpretation & outlier detection 用 physicians, & 簡単-へ-understand summaries 付き 生活習慣 ヒント 用 対象者一覧.

  • Physician/対象者-調整済 分析 結果
  • 自動-highlight out-/-範囲 values
  • 自動-提案 フォロー-up アクション
  • 分析 付き 対象者 本人確認 masked
AI搭載

Ask Anytime — AI チャット

クリック the AI button で the bottom right へ 開始 a 会話. オン 対象者 screens, the AI uses その 対象者's データ 用 さらに accurate answers.

  • リアル-時刻 character-によって-character responses
  • 自動-reflects 現在 対象者 データ
  • 画像貼り付け対応
  • Remembers 進行中 conversations
AI搭載

AI データ 品質 確認

When 保存中 case レコード, AI 自動的 detects medically implausible values. "BP 200/300?" "年齢 doesn't match 診断?" — エラー flagged instantly.

  • 自動 AI 検証 に 保存
  • リアル-時刻 implausible 値 detection
  • エラー/警告 tiered アラート
AI搭載

AI 有害 事象 (AE/SAE) Detection

AI 自動的 finds & evaluates 有害 events で eCRF データ. Analyzes 重症度 (軽度 へ 重篤) & 因果関係, & provides instant アラート 付き reporting checklists 用 重篤 AEs.

  • 自動 AE 重症度 & 因果関係 評価
  • SAE instant アラート + reporting checklist
  • GCP-標準 AE classification
AI搭載

AI CRF 設計 アシスタント

アップロード a 臨床 プロトコル & AI 自動-generates a CRF 下書. Say "追加 a 血 圧力 measurement" で 自然 言語, & AI edits the CRF 付き CDASH/SDTM 標準 マッピング & 品質 レビュー.

  • プロトコル → CRF 下書 自動-generation
  • 自然 言語 CRF 編集
  • CDASH/SDTM マッピング + 品質 レビュー
AI搭載

AI 監視 レポート 自動-下書

AI drafts 監視 reports based に eCRF データ after CRC 来院. 自動-detects プロトコル violations & exports へ multi-sheet Excel 形式.

  • eCRF データ-driven レポート 下書 generation
  • 自動 プロトコル violation detection
  • マルチシートExcel出力と承認
AIによる分析結果は医療上の参考情報であり、担当医師による臨床判断に代わるものではありません。
Security & Trust

この Is How We Protect 対象者 データ

"予定 マイ 対象者 データ leak?" — the biggest concern で 臨床 設定. eCRF complies 付き international web standards & OWASP セキュリティ practices, 付き データ protection designed から the ground up.

★ eCRFの差別化要因

対象者 本人確認 Is Completely Masked — Even 用 AI 分析

When requesting AI データ 分析, 対象者 names, 誕生 dates, & 登録 数値 are 自動的 削除済 サーバー-side. AI never knows whose データ it is — のみ anonymized 分析 結果 are returned 用 臨床 使用.

対象者 privacy is our top priority

のみ I & マイ チーム Can 見る マイ 対象者 データ

The 情報 you can 表示 differs depending に あなたの assigned 役割 — PI(治験責任医師), CRC, モニター, etc. Even within the same プロジェクト, you can のみ access あなたの own 対象者一覧 & サイト データ.

  • Granular access control によって 役割 & サイト
  • データ invisible へ unauthorized personnel

CRF 設計 文書 Protected 付き National-標準 暗号化

CRF 設計 documents are stored using the ARIA-256-GCM 暗号化 algorithm — the same 標準 used によって 韓国語 government agencies 用 e-Government セキュリティ. Unauthorized access is absolutely impossible.

  • CRF 設計 documents encrypted 付き ARIA-256-GCM
  • e-Government 標準 暗号化 algorithm applied

External Intrusions Blocked によって a 5-Layer Defense システム

セキュリティ headers, 内容 ポリシー, cross-origin restrictions, コード injection prevention, & brute-force パスワード defense — a 5-tier protection システム detects & 自動的 blocks external attacks. 準拠 付き W3C web standards & OWASP international セキュリティ practices.

  • 自動-block に repeated パスワード failures
  • Pre-filtering / malicious コード & injection attacks
  • Web standards, accessibility, & セキュリティ compliance

サーバー Protected によって Firewall & Intrusion Detection システム

リアル-時刻 firewall 自動的 detects & blocks abnormal access attempts. 管理者 access へ servers is restricted へ 認証済 IPs のみ, & an immediate 応答 システム activates when サイン / external attack are detected. Regular セキュリティ updates & vulnerability 監視 維持 servers で optimal セキュリティ 条件.

  • リアル-時刻 firewall & intrusion detection システム アクティブ
  • 管理者 access restricted へ 認証済 IP allowlist
  • Regular セキュリティ patches & continuous vulnerability 監視

臨床データの継続性を守ります

臨床データの保存バックアップ復旧を一つの堅牢な仕組みでつなぎ、研究の継続性を守ります。

  • 安全な保存・バックアップ保護
  • 迅速で一貫した復旧プロセス
  • バックアップ保管とアクセス制御

完全なトレーサビリティ — 誰が何をいつ行ったか

変更 へ 対象者 データ can be reviewed によって the responsible administrator.

  • Meets GCP/ICH E6(R2) 監査 standards
  • Access ログ can never be 削除済 または 変更済

のみ 承認 Personnel — 自動-ロック When Away

Simply signing up does ない grant access へ 対象者 情報. You must receive approval から the principal 治験責任医師 へ 表示 研究 データ. After 30 分 / inactivity, you are 自動的 logged out 用 protection.

  • 3-tier access control から サイン-up へ approval
  • 自動-ログアウト after 30 分 / inactivity
終了-へ-終了 暗号化
データ で transit & で rest, すべて protected
AI転送前に匿名化
対象者 本人確認 自動的 stripped
役割-Based Access Control
You のみ 見る あなたの own 対象者一覧
完全な監査証跡
いいえ 1 can erase it
Automatic セッション ロック
自動-ログアウト when away
Core Tool

🧩 CRF Studio — プロトコルをそのままCRFへ

臨床CRFの変更を開発待ちにしないでください。研究チームがGoogle Docsのように直接編集し、来院・セクション・項目をドラッグ&ドロップで設計できます。

19種類の設計要素18種類の臨床テンプレート10種類のリアルタイム設計検証CDISC・CDASH対応AI CRF・DQC
CRF Studioの設計フローを見る
🧩
CRF Studio
✓ プログラマーなしで直接設計
✓ Google Docsのように即時編集
✓ CDISC・CDASH対応
✓ AI CRF・DQC連携
Workflow

臨床 研究 データ Flow

01

研究 Setup

プロジェクト creation, サイト/PI(治験責任医師)/CRC assignment, access 権限 setup

02

対象者 登録

スクリーニング, ランダム化, & 来院 scheduling

03

症例記録

完了 & 保存 case レポート forms で 各 来院

04

AI 分析

Outlier detection, データ 分析, & 品質 確認

05

レポート Extraction

エクスポート へ Excel/PDF & 生成 reports

開始 今日

簡単な登録で始められます。 eCRF instead / paper, AI instead / 手動 作業.