Platform Penelitian Klinis Bertenaga AI

Kelola Data Uji Klinis,
Lebih Cerdas dari Sebelumnya

Tinggalkan buku kasus kertas. Dari penyusunan eCRF hingga analisis AI, seluruh perjalanan data klinis ada dalam satu layar.

MultisiteDukungan Penelitian
GCPSesuai
AIAnalisis Otomatis
Core Features

Alur Kerja Penelitian Klinis Lengkap dalam Satu Layar

Dari desain penelitian hingga penguncian data. Ganti buku kasus kertas dengan eCRF dan pekerjaan manual dengan AI.

Formulir Laporan Kasus Elektronik (eCRF)

Buat Formulir Laporan Kasus Elektronik khusus Protokol secara daring dan simpan langsung. Atur data menurut Kunjungan, dan semua yang Anda masukkan disimpan otomatis.

  • CRF berstruktur Kunjungan
  • Simpan otomatis saat input
  • Pelacakan riwayat versi

Manajemen Subjek

Pantau dari Pendaftaran hingga tindak lanjut secara sekilas. Lihat siapa yang sedang menjalani Skrining, siapa yang telah menjalani Randomisasi, dan lacak status pengunduran diri/penyelesaian secara waktu nyata.

  • Pendaftaran hingga pelacakan terintegrasi
  • Status tahap penelitian sekilas
  • Peringatan jadwal Kunjungan otomatis

Manajemen Project Penelitian

Kelola penelitian multisite di satu tempat. Tetapkan izin akses terperinci per Site dan Peneliti serta lacak versi Protokol.

  • Manajemen terintegrasi penelitian multisite
  • Izin Site/Peneliti
  • Riwayat versi Protokol

Manajemen Peneliti & CRC

Kelola peran dan izin PI serta CRC secara terpisah. Bentuk tim per Site dan catat siapa melakukan tugas apa.

  • Pemisahan peran PI/CRC
  • Pencatatan log pekerjaan
  • Organisasi tim berbasis Site

Kendali Kualitas Data

Terima peringatan langsung untuk input anomali. Saat ditemukan kesalahan data, terbitkan Kueri dan lacak penyelesaiannya. Sesuai GCP.

  • Validasi input waktu nyata
  • Pelacakan penerbitan/penyelesaian Kueri
  • Kesiapan audit GCP

Ekspor Data & Pelaporan

Ekspor data terkumpul ke Excel atau PDF. Susun set data analisis statistik dan buat laporan Pemantauan secara instan.

  • Unduh Excel/PDF
  • Penyusunan set data statistik
  • Pembuatan laporan Pemantauan

Kamus Istilah Medis

Arahkan penunjuk ke lebih dari 50 Istilah Medis, termasuk terminologi standar CDISC, singkatan medis, dan indikator laboratorium, untuk melihat definisinya. Administrator dapat menambah dan mengubah istilah khusus Institusi.

  • Istilah standar CDISC/SDTM bawaan
  • Definisi instan saat diarahkan
  • Layar pengubahan admin
  • Manajemen istilah per Institusi
AI Powered

AI Membuat Penelitian Klinis Lebih Cerdas

Otomatiskan analisis data klinis, Validasi kesalahan, dan penulisan laporan dengan teknologi AI mutakhir.

Rangkaian Inovasi AI
Didukung AI

AI Menganalisis Data Klinis Subjek Anda

AI secara otomatis menganalisis data eCRF Subjek. Dokter memperoleh interpretasi klinis dan deteksi pencilan, sedangkan Subjek memperoleh ringkasan yang mudah dipahami beserta saran gaya hidup.

  • Hasil analisis yang disesuaikan untuk dokter/Subjek
  • Sorotan otomatis nilai di luar rentang
  • Saran otomatis tindakan tindak lanjut
  • Analisis dengan identitas Subjek disamarkan
Didukung AI

Tanyakan Kapan Saja — Chat AI

Klik tombol AI di kanan bawah untuk memulai percakapan. Pada layar Subjek, AI menggunakan data Subjek tersebut agar jawaban lebih akurat.

  • Respons waktu nyata karakter demi karakter
  • Mencerminkan data Subjek saat ini secara otomatis
  • Mendukung penempelan gambar
  • Mengingat percakapan yang sedang berlangsung
Didukung AI

Verifikasi Kualitas Data dengan AI

Saat catatan kasus disimpan, AI otomatis mendeteksi nilai yang tidak masuk akal secara medis dan segera menandai kesalahan.

  • Validasi AI otomatis saat menyimpan
  • Deteksi nilai tidak masuk akal secara waktu nyata
  • Peringatan berjenjang kesalahan/peringatan
Didukung AI

Deteksi Kejadian Tidak Diinginkan (AE/SAE) dengan AI

AI secara otomatis menemukan dan mengevaluasi Kejadian Tidak Diinginkan dalam data eCRF. AI menganalisis tingkat keparahan dan hubungan kausal serta memberikan peringatan instan dengan daftar periksa pelaporan untuk AE serius.

  • Penilaian otomatis tingkat keparahan & hubungan kausal AE
  • Peringatan instan SAE + daftar periksa pelaporan
  • Klasifikasi AE standar GCP
Didukung AI

Asisten Desain CRF AI

Unggah Protokol klinis dan AI akan membuat draf CRF secara otomatis. Berikan perintah dalam bahasa alami, lalu AI mengubah CRF dengan pemetaan standar CDASH/SDTM dan peninjauan kualitas.

  • Protokol → pembuatan otomatis draf CRF
  • Pengubahan CRF dengan bahasa alami
  • Pemetaan CDASH/SDTM + peninjauan kualitas
Didukung AI

Draf Otomatis Laporan Pemantauan AI

AI menyusun draf laporan Pemantauan berdasarkan data eCRF setelah Kunjungan CRC. Pelanggaran Protokol dideteksi otomatis dan hasil diekspor ke Excel multilembar.

  • Pembuatan draf laporan berbasis data eCRF
  • Deteksi otomatis pelanggaran Protokol
  • Keluaran Excel multilembar & persetujuan
Hasil analisis AI merupakan informasi rujukan medis dan tidak menggantikan pertimbangan klinis dokter yang merawat.
Security & Trust

Cara Kami Melindungi Data Subjek

“Apakah data Subjek saya akan bocor?” — kekhawatiran terbesar dalam lingkungan klinis. eCRF mematuhi standar web internasional dan praktik keamanan OWASP, dengan perlindungan data yang dirancang sejak awal.

★ Pembeda eCRF

Identitas Subjek Disamarkan Sepenuhnya — Termasuk dalam Analisis AI

Saat analisis data AI diminta, nama, tanggal lahir, dan nomor pendaftaran Subjek dihapus otomatis di server. AI tidak mengetahui pemilik data; hanya hasil analisis yang telah dianonimkan yang dikembalikan untuk penggunaan klinis.

Privasi Subjek adalah prioritas utama kami

Hanya Saya dan Tim Saya yang Dapat Melihat Data Subjek Saya

Informasi yang dapat dilihat berbeda menurut peran yang ditetapkan—PI, CRC, pemantau, dan lainnya. Dalam Project yang sama pun, Anda hanya dapat mengakses Subjek dan data Site Anda sendiri.

  • Kendali akses terperinci menurut peran dan Site
  • Data tidak terlihat oleh personel tanpa izin

Dokumen Desain CRF Dilindungi Enkripsi Standar Nasional

Dokumen desain CRF disimpan menggunakan algoritme enkripsi ARIA-256-GCM, standar yang juga digunakan instansi pemerintah Korea untuk keamanan e-Government. Akses tanpa izin dicegah.

  • Dokumen desain CRF dienkripsi dengan ARIA-256-GCM
  • Algoritme enkripsi standar e-Government diterapkan

Penyusupan Eksternal Diblokir dengan Pertahanan Lima Lapis

Header keamanan, kebijakan konten, pembatasan lintas-origin, pencegahan injeksi kode, dan pertahanan terhadap pembobolan kata sandi membentuk sistem perlindungan lima lapis yang mendeteksi dan memblokir serangan eksternal secara otomatis. Sesuai standar web W3C dan praktik keamanan internasional OWASP.

  • Pemblokiran otomatis setelah kegagalan kata sandi berulang
  • Penyaringan awal kode berbahaya dan serangan injeksi
  • Kepatuhan standar web, aksesibilitas, dan keamanan

Server Dilindungi Firewall dan Sistem Deteksi Intrusi

Firewall waktu nyata otomatis mendeteksi dan memblokir upaya akses abnormal. Akses admin ke server dibatasi hanya untuk IP yang diizinkan, dan sistem respons segera aktif ketika tanda serangan eksternal terdeteksi. Pembaruan keamanan rutin serta Pemantauan kerentanan menjaga kondisi keamanan server.

  • Firewall waktu nyata dan Sistem Deteksi Intrusi aktif
  • Akses admin dibatasi pada daftar IP yang diizinkan
  • Patch keamanan rutin dan Pemantauan kerentanan berkelanjutan

Kesinambungan untuk data klinis Anda

Hubungkan penyimpanan, cadangan, dan pemulihan dalam kerangka tangguh yang menjaga kesinambungan riset klinis.

  • Penyimpanan aman dan perlindungan cadangan
  • Proses pemulihan yang cepat dan konsisten
  • Retensi dan akses cadangan yang terkendali

Ketertelusuran Penuh — Siapa Melakukan Apa dan Kapan

Perubahan pada data Subjek dapat ditinjau oleh administrator yang bertanggung jawab.

  • Memenuhi standar audit GCP/ICH E6(R2)
  • Log akses tidak dapat dihapus atau diubah

Hanya Personel yang Disetujui — Kunci Otomatis Saat Tidak Aktif

Pendaftaran saja tidak memberikan akses ke informasi Subjek. Anda harus memperoleh persetujuan Peneliti utama untuk melihat data penelitian. Setelah tidak aktif selama 30 menit, Anda otomatis keluar demi perlindungan.

  • Kendali akses tiga tingkat dari pendaftaran hingga persetujuan
  • Keluar otomatis setelah tidak aktif selama 30 menit
Enkripsi Ujung ke Ujung
Data dalam perjalanan dan saat tersimpan, semuanya dilindungi
Dianonimkan Sebelum Dikirim ke AI
Identitas Subjek dihapus otomatis
Kendali Akses Berbasis Peran
Anda hanya melihat Subjek Anda sendiri
Jejak Audit Lengkap
Tidak dapat dihapus
Penguncian Sesi Otomatis
Keluar otomatis saat tidak aktif
Core Tool

🧩 CRF Studio — Ubah Protokol menjadi CRF

Jangan biarkan setiap perubahan CRF klinis menunggu antrean pengembangan. Tim studi dapat mengubah langsung seperti di Google Docs dan menyusun kunjungan, bagian, serta kolom dengan seret dan lepas.

19 Elemen Desain18 Templat Klinis10 Validasi Desain Waktu NyataDukungan CDISC·CDASHAI untuk CRF·DQC
Lihat alur desain CRF Studio
🧩
CRF Studio
✓ Desain langsung tanpa pemrogram
✓ Ubah instan seperti Google Docs
✓ Dukungan CDISC·CDASH
✓ AI CRF dan DQC
Workflow

Alur Data Penelitian Klinis

01

Penyiapan Penelitian

Pembuatan Project, penetapan Site/PI/CRC, dan pengaturan izin akses

02

Pendaftaran Subjek

Skrining, Randomisasi, dan penjadwalan Kunjungan

03

Pencatatan Kasus

Lengkapi dan simpan Formulir Laporan Kasus pada setiap Kunjungan

04

Analisis AI

Deteksi pencilan, analisis data, dan verifikasi kualitas

05

Ekstraksi Laporan

Ekspor ke Excel/PDF dan buat laporan

Mulai Hari Ini

Mulai dengan pendaftaran sederhana. Gunakan eCRF sebagai pengganti kertas dan AI sebagai pengganti pekerjaan manual.