AI eCRFCRF Studio — Ubah Protokol menjadi CRF

AI eCRF

CRF Studio Ubah Protokol menjadi CRF

Ubah protokol menjadi CRF!
Desain, validasi, dan draf berbantuan AI dalam satu ruang kerja

19elemen desain 18templat klinis 10validasi waktu nyata

ai.e-crf.kr

1 / 12

1 yang adalah CRF Studio?

CRF Studio adalah ruang kerja eCRF tempat tim studi mendesain dan memvalidasi kunjungan, bagian, serta kolom protokol secara langsung.
Ubah seperti di Google Docs, susun dengan seret dan lepas, lalu hubungkan 18 templat klinis, dukungan CDISC·CDASH, draf CRF berbantuan AI, dan DQC dalam satu alur.

Who adalah ini untuk?

🏥

Penanggung jawab desain CRF di CRO

Desain CRF yang berbeda untuk setiap penelitian dengan cepat dan ubah seketika saat Protokol berubah.

👨‍⚕️

utama Peneliti (PI)

Desain CRF sesuai tujuan penelitian Anda dan tinjau langsung di Site entri data.

📊

Manajer Data (DM)

Terapkan standar CDASH sejak tahap desain dan verifikasi kualitas data secara waktu nyata.

💊

Sponsor / pemantau

Pantau status dan kelengkapan desain CRF secara waktu nyata, lalu ekspor ke Excel/PDF untuk pengajuan.

mengapa telah ini dibuat?

💸

Kurangi alih daya dan biaya berulang

Tim studi mendesain dan merevisi secara langsung untuk mengurangi antrean pengembangan eksternal dan biaya revisi berulang.

⏱️

Lebih cepat dari peninjauan protokol ke draf CRF

waktu dari protocol untuk selesai CRF adalah dramatically reduced.

✏️

tanpa batas gratis perubahan

Tidak perlu menghubungi pengembang untuk mengubah satu frasa. Perbaiki dalam hitungan detik.

🔒

Keamanan Data Klien

Semua data CRF disimpan dengan aman di server domestik. Risiko kebocoran melalui cloud luar negeri dikurangi.

2 / 12

2 masalah dengan lama cara — cara CRF Studio menyelesaikan mereka

🔴 masalah poin dari lama cara:
Setiap desain CRF memerlukan pengembang sehingga menimbulkan biaya.
Perubahan teks kecil pun menimbulkan biaya tambahan.
Proses yang sama diulang setiap kali Protokol berubah.

🟢 CRF Studio's solusi:
Seret dan lepas untuk selesai CRF. tanpa biaya.
Fitur urungkan dan simpan otomatis memungkinkan perubahan gratis tanpa batas.
gunakan kembali dengan templat dan bagian pustaka.

lama cara	CRF Studio	manfaat
Desain CRF bergantung pada pengembang dan berbiaya tinggi	Seret & lepas untuk mendesain langsung	Kurangi ketergantungan pengembangan
setiap teks ubah = tambahan biaya	klik ganda → ubah seketika	Kurangi biaya revisi berulang
dibangun ulang dari awal per penelitian	gunakan kembali dengan templat & pustaka	Siklus desain lebih singkat
manual CDASH kepatuhan periksa	40+ standar variabel bawaan, auto-suggest	tidak ada standar omissions
Kesalahan baru ditemukan setelah entri data	Deteksi waktu nyata pada tahap desain	kesalahan prevented upfront
hari untuk minggu untuk selesai CRF	dasar CRF siap seketika	Revolusi kecepatan

💡 Transformation pada Glance:
Kurangi alih daya dan serah terima berulang agar tim studi dapat menyusun serta meninjau CRF secara langsung dan bergerak lebih cepat.

3 / 12

3 inti fitur — Design & pengubahan

📐

Hingga 19 elemen desain

Teks, angka, tanggal, pilihan, Ya/Tidak, kotak centang, kemajuan, lampiran file, dan tanda tangan—semua ekspresi CRF klinis didukung. Pemetaan CDASH disertakan.

🖱️

3-Level seret & lepas Design

Struktur Kunjungan → bagian → item yang intuitif. CRF multi-Kunjungan yang kompleks dapat didesain dengan mudah hanya menggunakan mouse.

🔤

★ Pengubahan Langsung Sebaris (Gaya Google Docs)

Klik ganda untuk langsung mengubah nama bagian, nama item, dan opsi. Tekan Enter untuk menyimpan atau Esc untuk membatalkan. Tidak memerlukan jendela pop-up.

📋

★ duplikat — pada setiap Level

One-click duplikasi untuk Kunjungan, bagian, dan item. bagian duplikasi copies semua internal item, kondisi, dan styles.

📂

★ bagian pustaka

Simpan bagian yang sering digunakan ke pustaka pribadi lalu seret ke CRF lain untuk digunakan kembali. Tidak ada pekerjaan berulang.

📋

18 bawaan Clinical templat

IC, DM, VS, AE, CM, LB, EG, PE dan lainnya — 18 CDISC-standard templat. tidak ada memerlukan untuk start dari kosong halaman.

🔀

kondisi pengaturan + koneksi Visualization

Aturan bersyarat untuk tampilkan, sembunyikan, atau wajibkan—misalnya ‘tampilkan nama obat hanya ketika obat BP = Ya’. Panah visual dan lencana ⚡ menampilkan hubungan.

👁️

penuh CRF pratinjau

Jelajahi semua Kunjungan dan bagian pada tab sebagaimana akan dilihat Subjek. Verifikasi sambil mendesain.

📑

ciutkan/bentangkan bagian (akordeon)

ciutkan bagian untuk simpan ruang dan bentangkan hanya yang Anda memerlukan. penting untuk besar CRFs.

📅

Kunjungan jadwal manajemen

Kunjungan jenis, wajib status, Kunjungan hari, diizinkan jendela, penuh linimasa. Design Kunjungan jadwal persis sebagai di protocol.

4 / 12

4 cerdas kemudahan fitur

↩️

urungkan / ulangi (30 Steps)

Ctrl+Z (urungkan) / Ctrl+Y (ulangi) untuk freely recover dari mistakes.

💾

bersamaan Auto-Save

Menyimpan otomatis saat Anda mengetik. Pekerjaan tetap dipertahankan meskipun browser ditutup atau koneksi terputus.

🔍

cari & saring

seketika find item oleh nama di antara 100+ kolom.

📦

Multi-Select & massal operasi

pilih beberapa item dengan Shift/Ctrl → hapus atau pindahkan di satu tindakan.

⌨️

Keyboard pintasan

Ctrl+S simpan, hapus hapus, ruang ciutkan, Ctrl+C/V salin/tempel.

🛡️

kesalahan Prevention + Auto-Recovery

isi dipertahankan bahkan pada unexpected kesalahan. Recovery prompt pada reconnection.

5 / 12

5 ekspor, manajemen & Validasi

📄

Excel ekspor (dengan CDASH variabel)

Ekspor seluruh struktur CRF ke Excel dengan pemetaan otomatis variabel standar CDASH seperti AETERM dan CMTRT, untuk Sponsor dan pengajuan regulasi.

🖨️

Print / simpan sebagai PDF

A4-dioptimalkan CRF keluaran. Supports kertas CRF pengajuan persyaratan. simpan langsung sebagai PDF.

🔄

versi kendali + ubah riwayat perbedaan

baru versi adalah otomatis dibuat pada setiap simpan. bandingkan perubahan antara versi dengan penyorotan, dan kembalikan untuk sebelumnya versi. memenuhi GCP Jejak audit persyaratan.

🏷️

40+ bawaan CDASH standar variabel

bawaan internasional Uji Klinis standar variabel nama seperti sebagai AETERM, CMTRT, VSORRES, DMAGE. otomatis merekomendasikan sesuai variabel ketika menambahkan bagian.

📱

Desain tablet dan tinjauan seluler

Lanjutkan desain CRF di tablet, lalu tinjau struktur CRF dan layar entri data melalui ponsel pintar di lokasi penelitian.

♿

layanan kesehatan Web aksesibilitas kepatuhan

penuh keyboard navigasi dan layar pembaca dukungan. mematuhi dengan layanan kesehatan Institusi informasi aksesibilitas peraturan.

⚡

Fast pengubahan untuk besar CRFs

Ubah CRF besar dengan lebih dari 200 item secara lancar tanpa kelambatan.

🛡️

kesalahan Prevention + Auto-Recovery

pekerjaan di kemajuan adalah dipertahankan bahkan pada unexpected kesalahan atau internet disconnection. pada reconnection, prompt untuk restore sebelumnya pekerjaan.

waktu nyata Validasi desain — 10 jenis

⚡ 10 waktu nyata Validasi sebelum menyimpan

① hilang bagian judul deteksi

② kosong Kueri penyorotan

③ tidak ditetapkan format respons peringatan

④ Broken kondisi rujukan tampilan

⑤ hilang wajib Kunjungan deteksi

⑥ Pemberitahuan Kunjungan kosong

⑦ kolom wajib periksa

⑧ hilang opsi Validasi

⑨ duplikat judul deteksi

⑩ waktu nyata issue counter badge

6 / 12

6 DQC — Kendali Kualitas Data

🎯 DQC (Data Quality Control) adalah sistem Validasi ganda yang menerapkan aturan CRF Studio secara waktu nyata saat entri data Subjek dan menggabungkannya dengan analisis medis AI.

🔗 Validasi alur — Design → entri → verifikasi → simpan

Tahap	Deskripsi	metode
① Entri Subjek Validasi Instan	Saat data Subjek dimasukkan, aturan yang dikonfigurasi di CRF Studio—nilai min./maks., satuan, kolom wajib, kondisi, dan batasan tanggal—diterapkan secara waktu nyata. Sel yang melanggar kriteria disorot dengan pesan panduan.	Berbasis Aturan
② DQC Pemeriksaan Pertama Berbasis Aturan	Validasi tahap pertama menggunakan aturan dasar sebelum analisis AI. Pelanggaran aturan tahap desain langsung memicu peringatan sehingga panggilan AI dan biaya yang tidak perlu berkurang.	Berbasis Aturan
③ DQC Pemeriksaan Kedua oleh AI	Hanya data yang lulus aturan Validasi yang dianalisis lebih lanjut oleh AI dari sudut pandang medis. AI mendeteksi interaksi obat, pola Kejadian Tidak Diinginkan, dan pencilan medis berdasarkan 15 sumber rujukan medis.	AI inferensi
④ tingkat keparahan klasifikasi	Pelanggaran aturan desain diklasifikasikan sebagai Kesalahan Kritis, sedangkan hasil inferensi AI sebagai Catatan Rujukan. Saring menurut tingkat keparahan untuk ditinjau.	aturan+AI Combined
⑤ Server ganda Validasi	Aturan Validasi diverifikasi sekali lagi di server agar data tersimpan dengan aman. Data yang melanggar kriteria diblokir saat penyimpanan, dengan prosedur pengecualian yang memungkinkan penyimpanan disertai alasan terdokumentasi jika tidak dapat dihindari.	Server Validasi
⑥ Auto-Execute pada simpan	DQC berjalan otomatis segera setelah data Subjek disimpan. Pemberitahuan waktu nyata menampilkan “🟡 N item untuk diverifikasi” tanpa perlu menjalankannya secara terpisah.	otomatis

7 / 12

7 AI DQC — Rencana peningkatan berkelanjutan Peta jalan

Melampaui Validasi aturan+AI saat ini — berkembang menuju verifikasi data AI yang lebih canggih

Drug-Kejadian Tidak Diinginkan Pattern Learning	AI mempelajari pola hubungan obat dan gejala secara otomatis dari akumulasi data Kejadian Tidak Diinginkan (AE). Peringatan dini diberikan ketika pola serupa terdeteksi pada data baru.
otomatis Protocol Deviation deteksi	Mendeteksi penyimpangan antara data Kunjungan aktual dan jadwal dosis. Contoh peringatan otomatis: “Diduga melewatkan dosis hari ke-14.”
Cross-Study Comparative analisis	Membandingkan analisis data antarpenelitian dengan Protokol serupa atau kelas obat yang sama, lalu membuat laporan pencilan dan tren secara otomatis.

Fitur roadmap akan dirilis bertahap menggunakan data terdeidentifikasi yang telah disetujui dan dalam cakupan yang diizinkan setiap institusi.

8 / 12

8 AI-Powered CRF draf pembuatan

🧠 Dukungan Desain CRF Bertenaga AI

Tersedia — tersedia kini

unggah protocol dokumen dan AI akan otomatis buat CRF draf.

📤

① unggah Protocol

Protokol klinis (PDF/Word/teks)

🧠

② AI analisis

Kunjungan, penilaian & kriteria analisis

📋

③ buat CRF draf

Struktur + saran pemetaan CDASH

✏️

④ tinjau & ubah

selesaikan di CRF Studio

diharapkan dampak: AI mengusulkan kunjungan, penilaian, dan pemetaan CDASH dari protokol agar tim studi dapat memulai dari draf terstruktur dan fokus pada peninjauan.

9 / 12

9 Perbandingan dengan alat lain

Fitur	REDCap	Castor	Medrio	CRF Studio
penuh GUI Design	✅	✅	✅	✅
Hingga 19 elemen desain	Sebagian	Sebagian	Sebagian	✅ selesai
Ubah Langsung Sebaris (klik ganda)	❌	❌	❌	✅
bagian pustaka & duplikasi	Terbatas	Terbatas	Terbatas	✅ penuh dukungan
3-Level seret & lepas pengubahan	△	✅	✅	✅
10 waktu nyata Validasi jenis	Terbatas	Terbatas	Terbatas	✅ Tampilan Instan
DQC (aturan + AI Integrated Validasi)	❌	❌	❌	✅ Hak Milik
AI alami bahasa CRF draf pembuatan	❌	❌	❌	✅ tersedia
40+ bawaan CDASH Standards	Sebagian	❌	❌	✅
versi kendali + perbedaan	Terbatas	✅	✅	✅
Excel/PDF ekspor	✅	✅	✅	✅ CDASH Tags disertakan
templat Marketplace	Shared pustaka	❌	❌	✅
18 CDISC standar templat	❌	❌	❌	✅
seluler & tablet dukungan	Sebagian	✅	✅	✅
penuh Korea + domestik regulasi kepatuhan	❌	❌	❌	✅

* Berdasarkan materi publik resmi setiap produk per Agustus 2026. Cakupan fitur dapat berbeda menurut paket, versi, dan lingkungan penerapan.

10 / 12

10 bawaan Clinical templat — 18 jenis

Tersedia 18 templat klinis berdasarkan standar CDISC. Setiap templat telah dikonfigurasi dengan jadwal Kunjungan, struktur item, pemetaan variabel CDASH, dan aturan rentang Validasi; siap digunakan atau disesuaikan dengan sedikit perubahan.

📝

Persetujuan Setelah Penjelasan (IC)

Subjek persetujuan, Explanation & tanda tangan

👤

Demografi (DM)

DOB, Jenis Kelamin, Ras, Tinggi, Berat Badan

💓

Tanda vital (VS)

BP, Denyut Nadi, Suhu, RR — Multi-Kunjungan

⚠️

Kejadian Tidak Diinginkan (AE)

gejala, tingkat keparahan, hubungan kausal, tindakan — Multi-Visit

💊

Pengobatan Bersamaan (CM)

Drug nama, Dose, Duration — Multi-Visit

🧪

laboratorium pemeriksaan (LB)

hematologi, Urinalysis, Chemistry — Multi-Visit

🩺

medis riwayat (MH)

Past riwayat, Surgical riwayat, Family riwayat

❤️

ECG (EG)

HR, PR, QRS, QTc, Interpretasi

🔬

Pemeriksaan Fisik (PE)

Pemeriksaan Sistemik & Temuan Abnormal

📊

Skrining, Akhir Kunjungan & 9 Lainnya

Screening, Enrollment, Completion, tindak lanjut & lainnya

✨ penggunaan contoh:
“Perlu CRF untuk penelitian hipertensi?” → Muat templat Tanda Vital (VS) + Pengobatan Bersamaan (CM) + Kejadian Tidak Diinginkan (AE) + Laboratorium (LB), lalu gabungkan → Selesai dalam 5 menit.

11 / 12

Dibangun Bersama

menghimpun suara dari Uji Klinis Site —
“Alat untuk mendesain CRF sendiri”
menjadi satu alur yang terhubung di CRF Studio.

Kini desain CRF adalah dengan lebih sedikit antrean pengembangan dan serah terima,
tim studi dapat mendesain secara langsung.

Rancang sendiri, validasi secara waktu nyata, dan terapkan lebih cepat dalam penelitian Anda.

AI eCRF — CRF Studio

ai.e-crf.kr

Mulai dengan CRF Studio Tanyakan layanan

12 / 12