AI eCRFCRF Studio — Du protocole au CRF

AI eCRF

CRF Studio Du protocole au CRF

Transformez le protocole en CRF.
Conception, validation et brouillons IA dans un même espace

19éléments de conception 18modèles cliniques 10contrôles en temps réel

Voir le parcours de conception Demander le service

ai.e-crf.kr

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1 What est CRF Studio?

CRF Studio est un espace eCRF où les équipes d'étude conçoivent et valident directement les visites, sections et champs du protocole.
Modifiez comme dans Google Docs, structurez par glisser-déposer et reliez 18 modèles cliniques, la prise en charge CDISC·CDASH, les brouillons CRF assistés par IA et le DQC dans un seul flux.

À qui s'adresse-t-il ?

🏥

Responsable de conception CRF au sein de la CRO

Quickly Conception different CRF pour chaque Essai et Modifier them instantly when le Protocole Modifications.

👨‍⚕️

Principal Investigateur (IP)

Conception CRF Personnalisé à votre Étude objectives et Réviser them directly à le Données entry Site.

📊

Données Manager (DM)

Appliquer CDASH standards de le Conception Phase et Vérifier Données Qualité dans real Heure.

💊

Sponsor / Moniteur

Moniteur CRF Conception Statut et completeness dans real Heure, et Exporter à Excel/PDF pour submission.

Pourquoi a-t-il été créé ?

💸

Moins d'externalisation et de coûts répétés

L'équipe d'étude conçoit et révise directement pour réduire les files de développement externes et les coûts répétés.

⏱️

Accélérez le passage du protocole au brouillon CRF

Le Heure de Protocole à Terminé CRF est dramatically reduced.

✏️

Unlimited Free Modifier

Non nécessite à call un developer à Modifier un single Phrase. Fix it dans seconds.

🔒

Client Données Sécurité

Tous CRF Données est stored securely sur domestic servers. Non risk de overseas cloud leaks.

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2 Problems avec le Old Way — How CRF Studio Solves Them

🔴 Douleur Points de le Old Way:
Chaque CRF Conception Requis un developer → Coût incurred.
Even minor Texte Modifications incurred additional coûts.
Same process repeated chaque Heure le Protocole changed.

🟢 Solution de CRF Studio :
Drag et drop à Compléter un CRF. Zero Coût.
Annuler et Auto-Enregistrer Activer unlimited free edits.
Reuse avec templates et Section Bibliothèque.

Ancienne méthode	CRF Studio	Avantage
CRF Conception = developer-dependent, Élevé Coût	Drag & drop à Conception directly	Moins de dépendance au développement
Tout Texte Modifier = supplémentaire Coût	Double-click → Modifier instantly	Moins de coûts de révision
Rebuilt de scratch par Essai	Reuse avec templates & Bibliothèque	Cycles de conception plus courts
Manuel CDASH compliance Vérifier	40+ Standard Variables Construit-dans, Auto-Suggérer	Non Standard omissions
Erreur trouvé seulement after Données entry	Real-Heure detection à Conception stage	Erreur prevented upfront
Jours à weeks à Compléter un CRF	CRF de base prêt instantanément	Révolution de vitesse

💡 Transformation à un Glance:
Réduisez l'externalisation et les transmissions répétées pour que l'équipe d'étude rédige et révise directement les CRF et avance plus vite.

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3 Core Fonctionnalités — Conception & Édition

📐

Jusqu'à 19 éléments de conception

Texte, Nombre, Date, Sélectionner, Oui/non, Case à cocher, Progrès, Fichier attachment, Signature — Tous Clinique CRF expressions supported. CDASH Mappage Compléter.

🖱️

3-Niveau Drag & Drop Conception

Intuitive Visite → Section → Élément structure. Complexe multi-Visite CRF sont Facile à Conception avec just un mouse.

🔤

★ En ligne Direct Édition (Google Docs Style)

Double-click à Modifier Section names, Élément names, et Options directly. Enter à Enregistrer, Esc à Annuler. Non popup windows nécessite.

📋

★ Dupliquer — à Chaque Niveau

Un-click duplication pour Visites, Sections, et Éléments. Section duplication copies Tous Interne Éléments, Conditions, et styles.

📂

★ Section Bibliothèque

Enregistrer frequently used Sections à votre personal Bibliothèque et drag them into Autre CRF pour reuse. Zero repetitive Travail.

📋

18 Construit-dans Clinique Modèle

IC, DM, VS, EI, CM, LB, EG, PE et plus — 18 CDISC-Standard templates. Non nécessite à Début de un Vide Page.

🔀

Condition Paramètres + Connexion Visualization

Conditional Afficher/Masquer/Requis rules like 'Afficher drug Nom seulement when BP med = Oui'. Visual arrows et ⚡ badges Afficher connections.

👁️

Full CRF Aperçu

Browse Tous Visites et Sections dans tabs exactly as Sujets Sera Voir them. Vérifier as you Conception.

📑

Réduire/Développer Sections (Accordion)

Réduire Sections à Enregistrer Espace et Développer seulement what you nécessite. Essential pour Grand CRF.

📅

Visite Calendrier Gestion

Visite Type, Requis Statut, Visite Jour, allowable Fenêtre, full timeline. Conception Visite schedules exactly as dans le Protocole.

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4 Fonctions intelligentes

↩️

Annuler / Rétablir (30 Étapes)

Ctrl+Z (Annuler) / Ctrl+Y (Rétablir) à freely recover de mistakes.

💾

Simultaneous Auto-Enregistrer

Auto-saves as you Type. Travail preserved even if you Fermer le browser ou lose Connexion.

🔍

Rechercher & Filtrer

Instantly find Éléments par Nom among 100+ Champs.

📦

Multi-Sélectionner & Batch Operations

Sélectionner Multiple Éléments avec Shift/Ctrl → Supprimer ou Déplacer dans Un Action.

⌨️

Raccourcis clavier

Ctrl+S Enregistrer, Supprimer Supprimer, Espace Réduire, Ctrl+C/V Copier/paste.

🛡️

Erreur Prevention + Auto-Récupération

Contenu preserved even sur unexpected errors. Récupération Prompt sur reconnection.

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5 Exporter, Gestion & Validation

📄

Excel Exporter (avec CDASH Variables)

Exporter le entire CRF structure à Excel avec automatic CDASH Standard Variable Mappage (AETERM, CMTRT, etc.). Pour Promoteur et regulatory submission.

🖨️

Imprimer / Enregistrer as PDF

A4-optimized CRF output. Support paper CRF submission requirements. Enregistrer directly as PDF.

🔄

Version Control + Modifier Historique Diff

UN Nouveau Version est automatiquement Créé sur chaque Enregistrer. Comparer Modifications between versions avec highlighting, et revert à Précédent versions. Satisfies BPC Audit Piste requirements.

🏷️

40+ Construit-dans CDASH Standard Variables

Construit-dans international Clinique Essai Standard Variable names such as AETERM, CMTRT, VSORRES, DMAGE. Automatiquement recommends suitable Variables when adding Sections.

📱

Conception sur tablette et consultation mobile

Poursuivez la conception du CRF sur tablette et consultez sa structure et les écrans de saisie sur smartphone au centre d'étude.

♿

Conformité accessibilité web santé

Full keyboard navigation et Écran reader Support. Complies avec healthcare Institution Information accessibility regulations.

⚡

Fast Édition pour Grand CRF

Smoothly Modifier Grand CRF avec 200+ Éléments sans Décalage.

🛡️

Erreur Prevention + Auto-Récupération

Travail dans Progrès est preserved even sur unexpected errors ou internet disconnection. Activé reconnection, prompts à Restaurer Précédent Travail.

Real-Heure Conception Validation — 10 Type

⚡ 10 Real-Heure Validation Before Enregistrement...

① Missing Section Titre detection

② Vide Requête highlighting

③ Unset Réponse format Avertissement

④ Broken Condition Référence Afficher

⑤ Missing Requis Visite detection

⑥ Vide Visite Notification

⑦ Requis Champ Vérifier

⑧ Missing option Validation

⑨ Dupliquer Titre detection

⑩ Real-Heure Problème counter badge

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6 DQC — Données Qualité Control

🎯 DQC (Données Qualité Control) est un dual Validation Système ce applies CRF Studio's Validation rules dans real Heure during Sujet Données entry et combines IA Médical Analyse.

🔗 Validation Flow — Conception → Entry → Vérifier → Enregistrer

Étape	Description	Méthode
① Sujet Entry Instant Validation	When Sujet Données est entered, rules configured dans CRF Studio (Min/Max values, units, Requis Champs, Conditions, Date constraints) sont applied dans real Heure. Cells ce violate Critères sont highlighted avec guidance messages.	Règle-Based
② DQC Règle-Based 1st Pass	UN Premier-pass Validation using basic rules before IA Analyse. Violations de Conception-stage rules trigger immediate warnings — reducing unnecessary IA calls et lowering coûts.	Règle-Based
③ DQC IA 2nd Pass	Seulement Données ce passes Règle Validation est further analyzed par IA de un Médical perspective. Détecte drug interactions, Indésirable Événement patterns, et Médical outliers based sur 15 Médical Référence sources.	IA Inférence
④ Sévérité Classification	Conception Règle violations sont classified as Critique Erreur, et IA Inférence Résultats as Référence Note. Filtrer par Sévérité Niveau pour Réviser.	Règle+IA combinée
⑤ Serveur Double Validation	Validation rules sont Vérifié once plus sur le Serveur à ensure Données est stored safely. Données ce violates Critères est blocked de Enregistrement..., avec an Exception procedure allowing saves avec un documented Raison when unavoidable.	Serveur Validation
⑥ Auto-Execute sur Enregistrer	DQC runs automatiquement as soon as Sujet Données est Enregistré. UN real-Heure Notification appears avec "🟡 N Éléments à Vérifier" — non nécessite à Exécuter it separately.	Automatisé

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7 DQC par IA — Plan d'amélioration continue Feuille de route

Beyond Actuel rule+AI integrated Validation — evolving into plus sophisticated IA Données Vérification

Drug-Indésirable Événement Pattern Apprentissage	Automatiquement learns drug-symptom association patterns de accumulated Indésirable Événement (EI) Données. Early warnings sont provided when similar patterns sont detected dans Nouveau Données.
Automatic Protocole Deviation Detection	Détecte deviations de actual Données de Visite et dosing schedules. Auto-Alerte: "Suspected missed Jour 14 Dose."
Cross-Étude Comparative Analyse	Comparative Données Analyse across trials avec similar protocols ou le same drug class. Automatisé outlier et Tendance reports.

Les fonctions prévues seront déployées progressivement avec des données désidentifiées approuvées et dans le périmètre autorisé par chaque établissement.

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8 IA-Powered CRF Brouillon Generation

🧠 IA-Powered CRF Conception Support

Disponible — Disponible maintenant

Téléverser un Protocole Document et IA Sera automatiquement Générer un CRF Brouillon.

📤

① Téléverser Protocole

Clinique Protocole (PDF/Word/Texte)

🧠

② IA Analyse

Visite, Évaluation & Critères Analyse

📋

③ Générer CRF Brouillon

Structure + CDASH Mappage Suggestion

✏️

④ Réviser & Modifier

Finalize dans CRF Studio

Attendu Impact: L'IA propose les visites, évaluations et mappages CDASH à partir du protocole afin que l'équipe commence avec un brouillon structuré et se concentre sur la révision.

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9 Comparaison avec les autres outils

Fonctionnalité	REDCap	Castor	Medrio	CRF Studio
Conception GUI complète	✅	✅	✅	✅
Jusqu'à 19 éléments de conception	Partiel	Partiel	Partiel	✅ Compléter
En ligne Direct Modifier (Double-Click)	❌	❌	❌	✅
Section Bibliothèque & Duplication	Limité	Limité	Limité	✅ Support complet
3-Niveau Drag & Drop Édition	△	✅	✅	✅
10 Real-Heure Validation Type	Limité	Limité	Limité	✅ Instant Afficher
DQC (Règle + IA Integrated Validation)	❌	❌	❌	✅ Propriétaire
IA Naturel Langue CRF Brouillon Generation	❌	❌	❌	✅ Disponible
40+ Construit-dans CDASH Standard	Partiel	❌	❌	✅
Contrôle de version + Diff	Limité	✅	✅	✅
Excel/PDF Exporter	✅	✅	✅	✅ CDASH Étiquette Inclure
Marché de modèles	Partager Bibliothèque	❌	❌	✅
18 CDISC Standard Modèle	❌	❌	❌	✅
Mobile & Tablette Support	Partiel	✅	✅	✅
Coréen complet + conformité réglementaire nationale	❌	❌	❌	✅

* D'après les informations publiques officielles de chaque produit en août 2026. Le périmètre fonctionnel peut varier selon l'offre, la version et l'environnement de déploiement.

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10 Construit-dans Clinique Modèle — 18 Type

18 Clinique templates based sur CDISC standards sont Construit dans. Chaque Modèle comes pre-configured avec Visite schedules, Élément structures, CDASH Variable mappings, et Plage Validation rules — ready à Utiliser ou adapt avec minimal edits.

📝

Consentement éclairé (IC)

Sujet Consentement, Explanation & Signature

👤

Démographie (DM)

DOB, Sexe, Race, Taille, Poids

💓

Vital Signes (VS)

BP, Pouls, Temp, RR — Multi-Visite

⚠️

Événements indésirables (EI)

Symptom, Sévérité, Causalité, Action — Multi-Visite

💊

Médicaments concomitants (MC)

Drug Nom, Dose, Duration — Multi-Visite

🧪

Examens de laboratoire (LB)

Hématologie, Urinalysis, Chemistry — Multi-Visite

🩺

Antécédents médicaux (AM)

Past Historique, Surgical Historique, Family Historique

❤️

ECG (EG)

H, PR, QRS, QTc, Interpretation

🔬

Examen physique (EP)

Examen systémique et anomalies

📊

Dépistage, Fin de Visite & 9 Autre

Dépistage, Inscription, Achèvement, Suivre-up & Plus

✨ Utilisation Exemple:
"Nécessite un CRF pour un hypertension Essai?" → Charger Vital Signes (VS) + Concomitant Médicament (CM) + Indésirable Événement (EI) + Laboratoire (LB) templates et combine → Compléter dans 5 Minutes.

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Construit ensemble

Capturing le voices de Clinique Essai Sites —
"UN tool à Conception CRF yourself"
devient un parcours connecté dans CRF Studio.

Maintenant CRF Conception est avec moins de files de développement et de transmissions,
l'équipe d'étude peut concevoir directement.

Concevez directement, validez en temps réel et passez plus vite à l'essai clinique.

AI eCRF — CRF Studio

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