AI eCRF
CRF Studio Del protocolo al CRF
Convierte el protocolo en un CRF.
Diseño, validación y borradores con IA en un solo espacio
19elementos de diseño 18plantillas clínicas 10validaciones en tiempo real
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1 What es CRF Studio?
CRF Studio es un espacio eCRF donde los equipos de estudio diseñan y validan directamente las visitas, secciones y campos del protocolo.
Edita como en Google Docs, estructura con arrastrar y soltar y conecta 18 plantillas clínicas, soporte CDISC·CDASH, borradores de CRF con IA y DQC en un solo flujo.
Edita como en Google Docs, estructura con arrastrar y soltar y conecta 18 plantillas clínicas, soporte CDISC·CDASH, borradores de CRF con IA y DQC en un solo flujo.
¿Para quién es?
🏥
Responsable de diseño de CRF en la CRO
Quickly Diseño different CRF para cada Prueba y Modificar them instantly when el/la Protocolo Cambios.
👨⚕️
Principal Investigador (IP)
Diseño CRF Personalizado a su Estudio objectives y Revisar them directly en el/la Datos entry Sitio.
📊
Datos Manager (DM)
Aplicar CDASH standards desde el/la Diseño Fase y Verificar Datos Calidad en real Hora.
💊
Patrocinador / Monitor
Monitor CRF Diseño Estado y completeness en real Hora, y Exportar a Excel/PDF para submission.
¿Por qué fue creado?
💸
Menos externalización y costes repetidos
El equipo del estudio diseña y revisa directamente para reducir las colas de desarrollo externo y los costes repetidos.
⏱️
Avance más rápido de la revisión al borrador CRF
El/la Hora desde Protocolo a Completado CRF es dramatically reduced.
✏️
Unlimited Gratuito Editar
No necesita a call un developer a Cambiar un single phrase. Fix it en seconds.
🔒
Cliente Datos Seguridad
Todos CRF Datos es stored securely en domestic servers. No risk de overseas cloud leaks.
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2 Problems con el/la Old Way — How CRF Studio Solves Them
🔴 Dolor Points de el/la Old Way:
Cada CRF Diseño Requerido un developer → Costo incurred.
Even minor Texto Cambios incurred additional costos.
Same process repeated cada Hora el/la Protocolo changed.
Cada CRF Diseño Requerido un developer → Costo incurred.
Even minor Texto Cambios incurred additional costos.
Same process repeated cada Hora el/la Protocolo changed.
🟢 Solución de CRF Studio:
Drag y soltar a Completar un CRF. Zero Costo.
Deshacer y Automático-Guardar Activar unlimited Gratuito edits.
Reuse con templates y Sección Biblioteca.
Drag y soltar a Completar un CRF. Zero Costo.
Deshacer y Automático-Guardar Activar unlimited Gratuito edits.
Reuse con templates y Sección Biblioteca.
| Método antiguo | CRF Studio | Beneficio |
|---|---|---|
| CRF Diseño = developer-dependent, Alto Costo | Drag & soltar a Diseño directly | Menor dependencia del desarrollo |
| Cualquier Texto Cambiar = extra Costo | Double-clic → Editar instantly | Menos costes de revisión |
| Rebuilt desde scratch por Prueba | Reuse con templates & Biblioteca | Ciclos de diseño más cortos |
| Manual CDASH compliance Verificar | 40+ Estándar Variables Construido-en, Automático-Sugerir | No Estándar omissions |
| Errores encontrado solo after Datos entry | Real-Hora detection en Diseño stage | Errores prevented upfront |
| Días a weeks a Completar un CRF | CRF básico listo al instante | Revolución de velocidad |
💡 Transformation en un Glance:
Reduce la externalización y los traspasos repetidos para que el equipo del estudio redacte y revise los CRF directamente y avance más rápido.
Reduce la externalización y los traspasos repetidos para que el equipo del estudio redacte y revise los CRF directamente y avance más rápido.
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3 Core Características — Diseño & Edición
📐
Hasta 19 elementos de diseño
Texto, Número, Fecha, Seleccionar, Sí/no, Casilla, Progreso, Archivo attachment, Firma — Todos Clínico CRF expressions supported. CDASH Mapeo Completar.
🖱️
3-Nivel Drag & Soltar Diseño
Intuitive Visita → Sección → Elemento structure. Complejo multi-Visita CRF son Fácil a Diseño con just un ratón.
🔤
★ En línea Direct Edición (Google Docs Estilo)
Double-clic a Editar Sección names, Elemento names, y Opciones directly. Ingresar a Guardar, Esc a Cancelar. No popup windows necesita.
📋
★ Duplicar — en Cada Nivel
Uno-clic duplication para Visitas, Secciones, y Elementos. Sección duplication copies Todos internal Elementos, Condiciones, y styles.
📂
★ Sección Biblioteca
Guardar frequently used Secciones a su personal Biblioteca y drag them into Otro CRF para reuse. Zero repetitive Trabajo.
📋
18 Construido-en Clínico Plantilla
IC, DM, VS, EA, CM, LB, EG, PE y más — 18 CDISC-Estándar templates. No necesita a Inicio desde un vacío Página.
🔀
Condición Configuración + Conexión Visualization
Conditional Mostrar/Ocultar/Requerido rules like 'Mostrar drug Nombre solo when BP med = Sí'. Visual arrows y ⚡ badges Mostrar connections.
👁️
Full CRF Vista previa
Browse Todos Visitas y Secciones en tabs exactly as Sujetos Será Ver them. Verificar as you Diseño.
📑
Colapsar/Expandir Secciones (Accordion)
Colapsar Secciones a Guardar Espacio y Expandir solo what you necesita. Essential para Grande CRF.
📅
Visita Horario Gestión
Visita Tipo, Requerido Estado, Visita Día, allowable Ventana, full timeline. Diseño Visita schedules exactly as en el/la Protocolo.
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4 Funciones inteligentes
↩️
Deshacer / Rehacer (30 Pasos)
Ctrl+Z (Deshacer) / Ctrl+Y (Rehacer) a freely recover desde mistakes.
💾
Simultaneous Automático-Guardar
Automático-saves as you Tipo. Trabajo preserved even if you Cerrar el/la browser o lose Conexión.
🔍
Buscar & Filtrar
Instantly find Elementos por Nombre among 100+ Campos.
📦
Multi-Seleccionar & Batch Operations
Seleccionar Múltiple Elementos con Shift/Ctrl → Eliminar o Mover en Uno Acción.
⌨️
Atajos de teclado
Ctrl+S Guardar, Eliminar Eliminar, Espacio Colapsar, Ctrl+C/V Copiar/paste.
🛡️
Error Prevention + Automático-Recuperación
Contenido preserved even en unexpected Errores. Recuperación Prompt en reconnection.
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5 Exportar, Gestión & Validación
📄
Excel Exportar (con CDASH Variables)
Exportar el/la entire CRF structure a Excel con automatic CDASH Estándar Variable Mapeo (AETERM, CMTRT, etc.). Para Patrocinador y regulatory submission.
🖨️
Imprimir / Guardar as PDF
A4-optimized CRF output. Soporte paper CRF submission requirements. Guardar directly as PDF.
🔄
Versión Control + Cambiar Historial Diff
UN Nuevo Versión es Automáticamente Creado en cada Guardar. Comparar Cambios between versions con highlighting, y revert a Anterior versions. Satisfies BPC Auditoría Rastro requirements.
🏷️
40+ Construido-en CDASH Estándar Variables
Construido-en international Clínico Prueba Estándar Variable names such as AETERM, CMTRT, VSORRES, DMAGE. Automáticamente recommends suitable Variables when adding Secciones.
📱
Diseño en tableta y revisión móvil
Continúe el diseño del CRF en tabletas y revise la estructura y las pantallas de captura desde el móvil en el centro de estudio.
♿
Cumplimiento de accesibilidad web sanitaria
Full keyboard navigation y Pantalla reader Soporte. Complies con healthcare Institución Información accessibility regulations.
⚡
Fast Edición para Grande CRF
Smoothly Editar Grande CRF con 200+ Elementos sin Retraso.
🛡️
Error Prevention + Automático-Recuperación
Trabajo en Progreso es preserved even en unexpected Errores o internet disconnection. Activado reconnection, prompts a Restaurar Anterior Trabajo.
Real-Hora Diseño Validación — 10 Tipo
⚡ 10 Real-Hora Validación Before Guardando
① Missing Sección Título detection
② Vacío Consulta highlighting
③ Unset Respuesta formato Advertencia
④ Broken Condición Referencia Mostrar
⑤ Missing Requerido Visita detection
⑥ Vacío Visita Notificación
⑦ Requerido Campo Verificar
⑧ Missing option Validación
⑨ Duplicar Título detection
⑩ Real-Hora Problema counter badge
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6 DQC — Datos Calidad Control
🎯 DQC (Datos Calidad Control) es un dual Validación Sistema ese/esa applies CRF Studio's Validación rules en real Hora during Sujeto Datos entry y combines IA Médico Análisis.
🔗 Validación Flow — Diseño → Entry → Verificar → Guardar
| Paso | Descripción | Método |
|---|---|---|
| ① Sujeto Entry Instant Validación | When Sujeto Datos es entered, rules configured en CRF Studio (Mín/Máx values, units, Requerido Campos, Condiciones, Fecha constraints) son applied en real Hora. Cells ese/esa violate Criterios son highlighted con guidance messages. | Regla-Based |
| ② DQC Regla-Based 1st Pass | UN Primero-pass Validación using Básico rules before IA Análisis. Violations de Diseño-stage rules trigger immediate warnings — reducing unnecessary IA calls y lowering costos. | Regla-Based |
| ③ DQC 2º pase IA | Solo Datos ese/esa passes Regla Validación es further analyzed por IA desde un Médico perspective. Detects drug interactions, Adverso Evento patterns, y Médico outliers based en 15 Médico Referencia sources. | IA Inferencia |
| ④ Gravedad Classification | Diseño Regla violations son classified as Crítico Error, y IA Inferencia Resultados as Referencia Nota. Filtrar por Gravedad Nivel para Revisar. | Regla+IA combinada |
| ⑤ Servidor Double Validación | Validación rules son Verificado once más en el/la Servidor a ensure Datos es stored safely. Datos ese/esa violates Criterios es blocked desde Guardando, con an Excepción procedure allowing saves con un documented Razón when unavoidable. | Servidor Validación |
| ⑥ Automático-Execute en Guardar | DQC runs Automáticamente as soon as Sujeto Datos es guardado. UN real-Hora Notificación appears con "🟡 N Elementos a Verificar" — no necesita a Ejecutar it separately. | Automatizado |
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7 DQC con IA — Plan de mejora continua Hoja de ruta
Beyond Actual Regla+IA integrated Validación — evolving into más sophisticated IA Datos Verificación
| Drug-Adverso Evento Pattern Aprendizaje | Automáticamente learns drug-symptom association patterns desde accumulated Adverso Evento (EA) Datos. Early warnings son provided when similar patterns son detected en Nuevo Datos. |
| Automatic Protocolo Deviation Detection | Detects deviations de actual Datos desde Visita y dosing schedules. Automático-Alerta: "Suspected missed Día 14 Dosis." |
| Cross-Estudio Comparative Análisis | Comparative Datos Análisis across trials con similar protocols o el/la same drug class. Automatizado outlier y Tendencia reports. |
Las funciones previstas se incorporarán por etapas con datos desidentificados aprobados y dentro del alcance permitido por cada institución.
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8 IA-Powered CRF Borrador Generation
🧠 IA-Powered CRF Diseño Soporte
Disponible — Ya disponible
Subir un Protocolo Documento y IA Será Automáticamente Generar un CRF Borrador.
📤
① Subir Protocolo
Clínico Protocolo (PDF/Word/Texto)
🧠
② IA Análisis
Visita, Evaluación & Criterios Análisis
📋
③ Generar CRF Borrador
Structure + CDASH Mapeo Sugerencia
✏️
④ Revisar & Editar
Finalize en CRF Studio
Impacto esperado: La IA propone visitas, evaluaciones y mapeos CDASH a partir del protocolo para que el equipo comience con un borrador estructurado y se concentre en revisarlo.
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9 Comparación con otras herramientas
| Característica | REDCap | Castor | Medrio | CRF Studio |
|---|---|---|---|---|
| Diseño GUI completo | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Hasta 19 elementos de diseño | Parcial | Parcial | Parcial | ✅ Completar |
| En línea Direct Editar (Double-Clic) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Sección Biblioteca & Duplication | Limitado | Limitado | Limitado | ✅ Soporte completo |
| 3-Nivel Drag & Soltar Edición | △ | ✅ | ✅ | ✅ |
| 10 Real-Hora Validación Tipo | Limitado | Limitado | Limitado | ✅ Visualización instantánea |
| DQC (Regla + IA Integrated Validación) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Propietario |
| IA Natural Idioma CRF Borrador Generation | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Disponible |
| 40+ Construido-en CDASH Estándar | Parcial | ❌ | ❌ | ✅ |
| Control de versiones + Diff | Limitado | ✅ | ✅ | ✅ |
| Excel/PDF Exportar | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ CDASH Etiqueta Incluir |
| Mercado de plantillas | Compartir Biblioteca | ❌ | ❌ | ✅ |
| 18 CDISC Estándar Plantilla | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Móvil & Tableta Soporte | Parcial | ✅ | ✅ | ✅ |
| Coreano completo + cumplimiento normativo nacional | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
* Basado en la información pública oficial de cada producto a agosto de 2026. El alcance funcional puede variar según el plan, la versión y el entorno de despliegue.
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10 Construido-en Clínico Plantilla — 18 Tipo
18 Clínico templates based en CDISC standards son Construido en. Cada Plantilla comes pre-configured con Visita schedules, Elemento structures, CDASH Variable mappings, y Rango Validación rules — ready a Usar o adapt con minimal edits.
📝
Consentimiento informado (CI)
Sujeto Consentimiento, Explanation & Firma
👤
Demografía (DM)
DOB, Sexo, Raza, Altura, Peso
💓
Vital Signos (VS)
BP, Pulso, Temp, RR — Multi-Visita
⚠️
Eventos adversos (EA)
Symptom, Gravedad, Causalidad, Acción — Multi-Visita
💊
Medicamentos concomitantes (MC)
Drug Nombre, Dosis, Duration — Multi-Visita
🧪
Pruebas de laboratorio (LB)
Hematología, Urinalysis, Chemistry — Multi-Visita
🩺
Historial médico (HM)
Past Historial, Surgical Historial, Family Historial
❤️
ECG (EG)
H, PR, QRS, QTc, Interpretation
🔬
Examen físico (EF)
Examen sistémico y hallazgos anormales
📊
Cribado, Fin de Visita & 9 Otro
Cribado, Inscripción, Finalización, Seguir-up & Más
✨ Uso Ejemplo:
"Necesita un CRF para un hypertension Prueba?" → Cargar Vital Signos (VS) + Concomitante Medicación (CM) + Adverso Evento (EA) + Laboratorio (LB) templates y combine → Completar en 5 Minutos.
"Necesita un CRF para un hypertension Prueba?" → Cargar Vital Signos (VS) + Concomitante Medicación (CM) + Adverso Evento (EA) + Laboratorio (LB) templates y combine → Completar en 5 Minutos.
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Construido en conjunto
Capturing el/la voices desde Clínico Prueba Sitios —
"UN tool a Diseño CRF yourself"
se convierte en un flujo conectado en CRF Studio.
Ahora CRF Diseño es con menos colas de desarrollo y traspasos,
el equipo del estudio puede diseñar directamente.
Diseñe directamente, valide en tiempo real y aplíquelo más rápido a su ensayo.
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