AI eCRF
CRF Studio Vom Prüfplan zum CRF
Den Prüfplan direkt in einen CRF verwandeln.
Design, Validierung und KI-Entwürfe in einem Arbeitsbereich
19Designelemente 18klinische Vorlagen 10Echtzeitprüfungen
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1 What ist CRF Studio?
CRF Studio ist ein eCRF-Arbeitsbereich, in dem Studienteams Visiten, Abschnitte und Felder des Prüfplans direkt gestalten und prüfen.
Bearbeiten Sie wie in Google Docs, strukturieren Sie per Drag-and-drop und verbinden Sie 18 klinische Vorlagen, CDISC·CDASH-Unterstützung, KI-gestützte CRF-Entwürfe und DQC in einem Ablauf.
Bearbeiten Sie wie in Google Docs, strukturieren Sie per Drag-and-drop und verbinden Sie 18 klinische Vorlagen, CDISC·CDASH-Unterstützung, KI-gestützte CRF-Entwürfe und DQC in einem Ablauf.
Für wen ist es?
🏥
CRF-Designverantwortliche der CRO
Quickly Design different CRF für jede Studie und Ändern them instantly when die Protokoll Änderungen.
👨⚕️
Principal Prüfarzt (PI)
Design CRF Angepasst zu Ihr Studie objectives und Überprüfen them directly bei die Daten entry Standort.
📊
Daten Manager (DM)
Anwenden CDASH standards von die Design Phase und Überprüfen Daten Qualität in real Zeit.
💊
Sponsor / Monitor
Monitor CRF Design Status und completeness in real Zeit, und Exportieren zu Excel/PDF für submission.
Warum wurde es erstellt?
💸
Weniger Outsourcing und wiederkehrende Kosten
Das Studienteam gestaltet und überarbeitet direkt, um externe Entwicklungswarteschlangen und wiederkehrende Kosten zu reduzieren.
⏱️
Schneller vom Prüfplan zum CRF-Entwurf
Die Zeit von Protokoll zu Abgeschlossen CRF ist dramatically reduced.
✏️
Unlimited Free Bearbeiten
Nein benötigt zu call eine developer zu Ändern eine single Phrase. Fix it in seconds.
🔒
Client Daten Sicherheit
Alle CRF Daten ist stored securely auf domestic servers. Nein risk von overseas cloud leaks.
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2 Problems mit die Old Way — How CRF Studio Solves Them
🔴 Schmerz Points von die Old Way:
Jede CRF Design Erforderlich eine developer → Kosten incurred.
Even minor Text Änderungen incurred additional Kosten.
Same process repeated jede Zeit die Protokoll changed.
Jede CRF Design Erforderlich eine developer → Kosten incurred.
Even minor Text Änderungen incurred additional Kosten.
Same process repeated jede Zeit die Protokoll changed.
🟢 Lösung von CRF Studio:
Drag und drop zu Vollständig eine CRF. Zero Kosten.
Rückgängig und Auto-Speichern Aktivieren unlimited free edits.
Reuse mit templates und Abschnitt Bibliothek.
Drag und drop zu Vollständig eine CRF. Zero Kosten.
Rückgängig und Auto-Speichern Aktivieren unlimited free edits.
Reuse mit templates und Abschnitt Bibliothek.
| Alte Methode | CRF Studio | Vorteil |
|---|---|---|
| CRF Design = developer-dependent, Hoch Kosten | Drag & drop zu Design directly | Weniger Entwicklungsabhängigkeit |
| Jede Text Ändern = zusätzlich Kosten | Double-click → Bearbeiten instantly | Weniger wiederkehrende Kosten |
| Rebuilt von scratch pro Studie | Reuse mit templates & Bibliothek | Kürzere Designzyklen |
| Manuell CDASH compliance Prüfen | 40+ Standard Variablen Gebaut-in, Auto-Vorschlagen | Nein Standard omissions |
| Fehler gefunden nur after Daten entry | Real-Zeit detection bei Design stage | Fehler prevented upfront |
| Tage zu weeks zu Vollständig eine CRF | Basis-CRF sofort bereit | Geschwindigkeitsrevolution |
💡 Transformation bei eine Glance:
Reduzieren Sie Outsourcing und wiederholte Übergaben, damit das Studienteam CRFs direkt entwirft, prüft und schneller vorankommt.
Reduzieren Sie Outsourcing und wiederholte Übergaben, damit das Studienteam CRFs direkt entwirft, prüft und schneller vorankommt.
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3 Core Funktionen — Design & Bearbeitung
📐
Bis zu 19 Designelemente
Text, Zahl, Datum, Auswählen, Ja/nein, Kontrollkästchen, Fortschritt, Datei attachment, Unterschrift — Alle Klinisch CRF expressions supported. CDASH Zuordnung Vollständig.
🖱️
3-Ebene Drag & Drop Design
Intuitive Visite → Abschnitt → Element structure. Komplex multi-Visite CRF sind Einfach zu Design mit just eine mouse.
🔤
★ Inline Direct Bearbeitung (Google Docs Stil)
Double-click zu Bearbeiten Abschnitt names, Element names, und Optionen directly. Enter zu Speichern, Esc zu Abbrechen. Nein popup windows benötigt.
📋
★ Duplizieren — bei Jede Ebene
Eins-click duplication für Visiten, Abschnitte, und Elemente. Abschnitt duplication copies Alle Intern Elemente, Bedingungen, und styles.
📂
★ Abschnitt Bibliothek
Speichern frequently used Abschnitte zu Ihr personal Bibliothek und drag them into Sonstige CRF für reuse. Zero repetitive Arbeit.
📋
18 Gebaut-in Klinisch Vorlage
IC, DM, VS, UE, CM, LB, EG, PE und mehr — 18 CDISC-Standard templates. Nein benötigt zu Beginn von eine Leer Seite.
🔀
Bedingung Einstellungen + Verbindung Visualization
Conditional Anzeigen/Ausblenden/Erforderlich rules like 'Anzeigen drug Name nur when BP med = Ja'. Visual arrows und ⚡ badges Anzeigen connections.
👁️
Full CRF Vorschau
Browse Alle Visiten und Abschnitte in tabs exactly as Probanden Wird Ansehen them. Überprüfen as you Design.
📑
Reduzieren/Erweitern Abschnitte (Accordion)
Reduzieren Abschnitte zu Speichern Speicher und Erweitern nur what you benötigt. Essential für Groß CRF.
📅
Visite Zeitplan Verwaltung
Visite Typ, Erforderlich Status, Visite Tag, allowable Fenster, full timeline. Design Visite schedules exactly as in die Protokoll.
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4 Intelligente Komfortfunktionen
↩️
Rückgängig / Wiederherstellen (30 Schritte)
Ctrl+Z (Rückgängig) / Ctrl+Y (Wiederherstellen) zu freely recover von mistakes.
💾
Simultaneous Auto-Speichern
Auto-saves as you Typ. Arbeit preserved even if you Schließen die browser oder lose Verbindung.
🔍
Suchen & Filtern
Instantly find Elemente von Name among 100+ Felder.
📦
Multi-Auswählen & Batch Operations
Auswählen Mehrere Elemente mit Shift/Ctrl → Löschen oder Verschieben in Eins Aktion.
⌨️
Tastaturkürzel
Ctrl+S Speichern, Löschen Entfernen, Speicher Reduzieren, Ctrl+C/V Kopieren/paste.
🛡️
Fehler Prevention + Auto-Wiederherstellung
Inhalt preserved even auf unexpected errors. Wiederherstellung Prompt auf reconnection.
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5 Exportieren, Verwaltung & Validierung
📄
Excel Exportieren (mit CDASH Variablen)
Exportieren die entire CRF structure zu Excel mit automatic CDASH Standard Variable Zuordnung (AETERM, CMTRT, etc.). Für Sponsor und regulatory submission.
🖨️
Drucken / Speichern as PDF
A4-optimized CRF output. Unterstützung paper CRF submission requirements. Speichern directly as PDF.
🔄
Version Control + Ändern Verlauf Diff
EINE Neu Version ist automatisch Erstellt auf jede Speichern. Vergleichen Änderungen between versions mit highlighting, und revert zu Vorherige versions. Satisfies GCP Audit Protokoll requirements.
🏷️
40+ Gebaut-in CDASH Standard Variablen
Gebaut-in international Klinisch Studie Standard Variable names such as AETERM, CMTRT, VSORRES, DMAGE. Automatisch recommends suitable Variablen when adding Abschnitte.
📱
Tablet-Design und mobile Prüfung
Setzen Sie den CRF-Entwurf auf Tablets fort und prüfen Sie Struktur und Eingabemasken vor Ort auf dem Smartphone.
♿
Barrierefreiheit im Gesundheitswesen
Full keyboard navigation und Bildschirm reader Unterstützung. Complies mit healthcare Institution Information accessibility regulations.
⚡
Fast Bearbeitung für Groß CRF
Smoothly Bearbeiten Groß CRF mit 200+ Elemente ohne Verzögerung.
🛡️
Fehler Prevention + Auto-Wiederherstellung
Arbeit in Fortschritt ist preserved even auf unexpected errors oder internet disconnection. Ein reconnection, prompts zu Wiederherstellen Vorherige Arbeit.
Real-Zeit Design Validierung — 10 Typ
⚡ 10 Real-Zeit Validierung Before Speichern...
① Missing Abschnitt Titel detection
② Leer Abfrage highlighting
③ Unset Antwort format Warnung
④ Broken Bedingung Referenz Anzeigen
⑤ Missing Erforderlich Visite detection
⑥ Leer Visite Benachrichtigung
⑦ Erforderlich Feld Prüfen
⑧ Missing option Validierung
⑨ Duplizieren Titel detection
⑩ Real-Zeit Problem counter badge
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6 DQC — Daten Qualität Control
🎯 DQC (Daten Qualität Control) ist eine dual Validierung System jene applies CRF Studio's Validierung rules in real Zeit during Proband Daten entry und combines KI Medizinisch Analyse.
🔗 Validierung Flow — Design → Entry → Überprüfen → Speichern
| Schritt | Beschreibung | Methode |
|---|---|---|
| ① Proband Entry Instant Validierung | When Proband Daten ist entered, rules configured in CRF Studio (Min/Max values, units, Erforderlich Felder, Bedingungen, Datum constraints) sind applied in real Zeit. Cells jene violate Kriterien sind highlighted mit guidance messages. | Regel-Based |
| ② DQC Regel-Based 1st Pass | EINE Erste-pass Validierung using basic rules before KI Analyse. Violations von Design-stage rules trigger immediate warnings — reducing unnecessary KI calls und lowering Kosten. | Regel-Based |
| ③ DQC KI 2nd Pass | Nur Daten jene passes Regel Validierung ist further analyzed von KI von eine Medizinisch perspective. Erkennt drug interactions, Unerwünscht Ereignis patterns, und Medizinisch outliers based auf 15 Medizinisch Referenz sources. | KI Inferenz |
| ④ Schweregrad Klassifizierung | Design Regel violations sind classified as Kritisch Fehler, und KI Inferenz Ergebnisse as Referenz Notiz. Filtern von Schweregrad Ebene für Überprüfen. | Regel+KI kombiniert |
| ⑤ Server Double Validierung | Validierung rules sind Verifiziert once mehr auf die Server zu ensure Daten ist stored safely. Daten jene violates Kriterien ist blocked von Speichern..., mit an Ausnahme procedure allowing saves mit eine documented Grund when unavoidable. | Server Validierung |
| ⑥ Auto-Execute auf Speichern | DQC runs automatisch as soon as Proband Daten ist Gespeichert. EINE real-Zeit Benachrichtigung appears mit "🟡 N Elemente zu Überprüfen" — nein benötigt zu Ausführen it separately. | Automatisiert |
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7 KI-DQC — Plan zur kontinuierlichen Weiterentwicklung Entwicklungsplan
Beyond Aktuell rule+AI integrated Validierung — evolving into mehr sophisticated KI Daten Verifizierung
| Drug-Unerwünscht Ereignis Pattern Lernen | Automatisch learns drug-symptom association patterns von accumulated Unerwünscht Ereignis (UE) Daten. Early warnings sind provided when similar patterns sind detected in Neu Daten. |
| Automatic Protokoll Deviation Detection | Erkennt deviations von actual Daten von Visite und dosing schedules. Auto-Alarm: "Suspected missed Tag 14 Dosis." |
| Cross-Studie Comparative Analyse | Comparative Daten Analyse across trials mit similar protocols oder die same drug class. Automatisiert outlier und Trend reports. |
Geplante Funktionen werden schrittweise mit freigegebenen, de-identifizierten Daten und innerhalb des von der jeweiligen Einrichtung erlaubten Rahmens bereitgestellt.
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8 KI-Powered CRF Entwurf Generation
🧠 KI-Powered CRF Design Unterstützung
Verfügbar — Jetzt verfügbar
Hochladen eine Protokoll Dokument und KI Wird automatisch Generieren eine CRF Entwurf.
📤
① Hochladen Protokoll
Klinisch Protokoll (PDF/Word/Text)
🧠
② KI Analyse
Visite, Bewertung & Kriterien Analyse
📋
③ Generieren CRF Entwurf
Structure + CDASH Zuordnung Vorschlag
✏️
④ Überprüfen & Bearbeiten
In CRF Studio fertigstellen
Erwartet Auswirkung: Die KI schlägt Visiten, Bewertungen und CDASH-Zuordnungen aus dem Prüfplan vor, damit das Studienteam mit einem strukturierten Entwurf beginnt und sich auf die Prüfung konzentriert.
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9 Vergleich mit anderen Werkzeugen
| Funktion | REDCap | Castor | Medrio | CRF Studio |
|---|---|---|---|---|
| Vollständiges GUI-Design | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Bis zu 19 Designelemente | Teilweise | Teilweise | Teilweise | ✅ Vollständig |
| Inline Direct Bearbeiten (Double-Click) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Abschnitt Bibliothek & Duplication | Begrenzt | Begrenzt | Begrenzt | ✅ Volle Unterstützung |
| 3-Ebene Drag & Drop Bearbeitung | △ | ✅ | ✅ | ✅ |
| 10 Real-Zeit Validierung Typ | Begrenzt | Begrenzt | Begrenzt | ✅ Instant Anzeigen |
| DQC (Regel + KI Integrated Validierung) | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Proprietär |
| KI Natürlich Sprache CRF Entwurf Generation | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ Verfügbar |
| 40+ Gebaut-in CDASH Standard | Teilweise | ❌ | ❌ | ✅ |
| Versionskontrolle + Diff | Begrenzt | ✅ | ✅ | ✅ |
| Excel/PDF Exportieren | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ CDASH Tag Enthalten |
| Vorlagen-Marktplatz | Teilen Bibliothek | ❌ | ❌ | ✅ |
| 18 CDISC Standard Vorlage | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
| Mobil & Tablet Unterstützung | Teilweise | ✅ | ✅ | ✅ |
| Vollständiges Koreanisch + nationale regulatorische Konformität | ❌ | ❌ | ❌ | ✅ |
* Basierend auf den offiziellen öffentlichen Produktinformationen vom August 2026. Der Funktionsumfang kann je nach Tarif, Version und Bereitstellungsumgebung variieren.
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10 Gebaut-in Klinisch Vorlage — 18 Typ
18 Klinisch templates based auf CDISC standards sind Gebaut in. Jede Vorlage comes pre-configured mit Visite schedules, Element structures, CDASH Variable mappings, und Bereich Validierung rules — ready zu Verwenden oder adapt mit minimal edits.
📝
Einwilligungserklärung (IC)
Proband Einwilligung, Explanation & Unterschrift
👤
Demografie (DM)
DOB, Geschlecht, Rasse, Größe, Gewicht
💓
Vital Zeichen (VS)
BP, Puls, Temp, RR — Multi-Visite
⚠️
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Symptom, Schweregrad, Kausalität, Aktion — Multi-Visite
💊
Begleitmedikation (BM)
Drug Name, Dosis, Duration — Multi-Visite
🧪
Labortests (LB)
Hämatologie, Urinalysis, Chemistry — Multi-Visite
🩺
Krankengeschichte (KG)
Past Verlauf, Surgical Verlauf, Family Verlauf
❤️
EKG (EG)
STD, PR, QRS, QTc, Interpretation
🔬
Körperliche Untersuchung (KU)
Systemische Untersuchung & abnormale Befunde
📊
Screening, Ende von Visite & 9 Sonstige
Screening, Einschreibung, Abschluss, Folgen-up & Mehr
✨ Nutzung Beispiel:
"Benötigt eine CRF für eine hypertension Studie?" → Laden Vital Zeichen (VS) + Begleitend Medikament (CM) + Unerwünscht Ereignis (UE) + Labor (LB) templates und combine → Vollständig in 5 Minuten.
"Benötigt eine CRF für eine hypertension Studie?" → Laden Vital Zeichen (VS) + Begleitend Medikament (CM) + Unerwünscht Ereignis (UE) + Labor (LB) templates und combine → Vollständig in 5 Minuten.
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Gemeinsam gebaut
Capturing die voices von Klinisch Studie Standorte —
"EINE tool zu Design CRF yourself"
wird in CRF Studio zu einem verbundenen Ablauf.
Jetzt CRF Design ist mit weniger Entwicklungswarteschlangen und Übergaben,
kann das Studienteam direkt gestalten.
Direkt entwerfen, in Echtzeit prüfen und schneller in der Studie einsetzen.
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